Pobranie przeszczepu i mikrobiologia w oparzeniach
Pobieranie przeszczepu skóry o pośredniej grubości i ocena mikrobiologiczna u pacjentów z poparzeniami
POBIERANIE PRZESZCZEPÓW SKÓRY POŁOŻONEJ GRUBOŚCI I OCENA MIKROBIOLOGICZNA U PACJENTÓW Z POPARZENIAMI
WSTĘP: Infekcja jest przyczyną zwiększonej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z oparzeniami, a jej kontrola jest dużym wyzwaniem również dla integracji przeszczepu skóry. Wskaźniki infekcji ran i tkanek miękkich są wyższe niż wskaźniki diagnozy mikrobiologicznej.
CEL: Ocena częściowej integracji przeszczepu skóry w odniesieniu do analizy mikrobiologicznej ran u pacjentów oparzonych.
METODY: Ten projekt będzie przekrojowym, prospektywnym, analitycznym, kontrolowanym badaniem na ludziach, prowadzonym w jednym ośrodku, na Oddziale Leczenia Oparzeń Wydziału Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Federalnego w São Paulo od października 2010 do października 2011. Dane zostaną zebrane w celu scharakteryzowania aspektów demograficznych i klinicznych. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu testu t-Studenta i analizy wariancji Friedmana.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
POBIERANIE PRZESZCZEPÓW SKÓRY POŁOŻONEJ GRUBOŚCI I OCENA MIKROBIOLOGICZNA U PACJENTÓW Z POPARZENIAMI
WSTĘP: Wczesne wycięcie i częściowy przeszczep skóry to najnowocześniejsza metoda leczenia oparzeń. W przeciwnym razie infekcja jest przyczyną zwiększonej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z oparzeniami, a jej kontrola jest dużym wyzwaniem również dla integracji przeszczepu skóry. Wskaźniki infekcji ran i tkanek miękkich są wyższe niż wskaźniki diagnozy mikrobiologicznej. Ta różnica jest związana z umiarkowaną wrażliwością kultur w ogóle. Precyzyjna diagnostyka bakterii i ich wrażliwości na określone antybiotyki jest warunkiem prawidłowego leczenia pacjentów z oparzeniami i integracji przeszczepu skóry.
CEL: Ocena częściowej integracji przeszczepu skóry w odniesieniu do analizy mikrobiologicznej ran u pacjentów oparzonych.
METODY: Ten projekt został zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (1272/10). Będzie to przekrojowe, prospektywne, analityczne, kontrolowane badanie z udziałem ludzi, przeprowadzone w jednym ośrodku na Oddziale Leczenia Oparzeń Wydziału Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Federalnego w São Paulo od października 2010 do października 2011. Trzydziestu pacjentów zostanie włączonych do tego badania po przeczytaniu i podpisaniu formularza zgody. Dane zostaną zebrane przy użyciu arkusza oceny w celu scharakteryzowania aspektów demograficznych i klinicznych, w tym częściowej integracji przeszczepu skóry, stosowania miejscowych i ogólnoustrojowych antybiotyków oraz wskaźników infekcji we wszystkich miejscach (krew, mocz, skóra, aspiracja z tchawicy i popłuczyny oskrzelowe). Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu testu t-Studenta i analizy wariancji Friedmana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Więcej niż 18 lat
- Spalony pacjent
- Pacjent hospitalizowany w Centrum Oparzeń Uniwersytetu Federalnego w São Paulo
- Górne 5% TBSA
- Wskazania do oczyszczenia i przeszczepu skóry oraz realizacja zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zainteresowania udziałem w badaniach
- Brak wskazania do oczyszczenia lub przeszczepu
- Poniżej 5% TBSA
- Choroba skóry
- Choroba kliniczna to postępowanie przeciwwskazań
- Choroba kliniczna, która bezpośrednio zakłóca proces zakaźny i gojenie się ran
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ALFREDO GRAGNANI, MD PhD, UFSaoPaulo
- Krzesło do nauki: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Graft take in burns
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .