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Presa dell'innesto e microbiologia nelle ustioni

7 gennaio 2012 aggiornato da: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Presa dell'innesto cutaneo a spessore diviso e valutazione microbiologica nei pazienti ustionati

PRELIEVO DI INNESTO CUTANEO A SPLIT-THICKNESS E VALUTAZIONE MICROBIOLOGICA IN PAZIENTI USTIONATI

INTRODUZIONE: L'infezione è causa di aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti ustionati, e il suo controllo è una sfida importante anche per l'integrazione dell'innesto cutaneo. I tassi di infezione delle ferite e dei tessuti molli sono superiori ai tassi di diagnosi microbiologica.

SCOPO: valutare l'integrazione parziale dell'innesto cutaneo in relazione all'analisi microbiologica delle ferite nei pazienti ustionati.

METODI: Questo progetto sarà uno studio trasversale, prospettico, analitico e controllato sugli esseri umani, condotto in un unico centro, presso l'Unità di cura delle ustioni del Dipartimento di Chirurgia Plastica dell'Università Federale di San Paolo da ottobre 2010 a ottobre 2011. I dati saranno raccolti per caratterizzare gli aspetti demografici e clinici. L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando il test t di Student e l'analisi della varianza di Friedman.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

PRELIEVO DI INNESTO CUTANEO A SPLIT-THICKNESS E VALUTAZIONE MICROBIOLOGICA IN PAZIENTI USTIONATI

INTRODUZIONE: L'escissione precoce e l'innesto cutaneo parziale rappresentano lo stato dell'arte nel trattamento delle ustioni. Altrimenti, l'infezione è causa di aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti ustionati, e il suo controllo è una sfida importante anche per l'integrazione dell'innesto cutaneo. I tassi di infezione delle ferite e dei tessuti molli sono superiori ai tassi di diagnosi microbiologica. Questa differenza è legata alla sensibilità moderata delle culture in generale. Una precisa diagnostica batterica e la sua suscettibilità a specifici antibiotici sono prerequisiti per un trattamento adeguato dei pazienti ustionati e per l'integrazione dell'innesto cutaneo.

SCOPO: valutare l'integrazione parziale dell'innesto cutaneo in relazione all'analisi microbiologica delle ferite nei pazienti ustionati.

METODI: Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Federale di São Paulo (1272/10). Sarà uno studio trasversale, prospettico, analitico e controllato sugli esseri umani, condotto in un unico centro, presso l'Unità di cura delle ustioni del Dipartimento di Chirurgia Plastica dell'Università Federale di San Paolo da ottobre 2010 a ottobre 2011. Trenta pazienti saranno inclusi in questo studio dopo aver letto e firmato un modulo di consenso. I dati saranno raccolti utilizzando una scheda di valutazione per caratterizzare gli aspetti demografici e clinici, inclusa l'integrazione parziale dell'innesto cutaneo, l'uso di antibiotici topici e sistemici e i tassi di infezione in tutti i siti (sangue, urine, pelle, aspirato tracheale e lavaggio bronchiale). L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando il test t di Student e l'analisi della varianza di Friedman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PAZIENTI USTIONATI ACUTI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Più di 18 anni di età
  • Paziente ustionato
  • Degente del Centro Ustioni dell'Università Federale di São Paulo
  • 5% superiore di TBSA
  • Indicazione di sbrigliamento e innesto cutaneo e realizzazione della procedura

Criteri di esclusione:

  • Non interesse a partecipare alla ricerca
  • Non avere indicazione di sbrigliamento o innesto
  • Sotto il 5% di TBSA
  • Malattia della pelle
  • Malattia clinica che procedura di controindicazione
  • Malattia clinica che interferisce direttamente con il processo infettivo e la guarigione delle ferite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: ALFREDO GRAGNANI, MD PhD, UFSaoPaulo
  • Cattedra di studio: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Graft take in burns

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