- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01301118
Graft Take és mikrobiológia égési sérülésekben
Megosztott vastagságú bőrátültetés és mikrobiológiai értékelés égett betegeknél
HASZNOSÍTOTT VASTAGSÁGÚ BŐRSZOLGÁLTATÁS ÉS MIKROBIOLÓGIAI KIÉRTÉKELÉS ÉGETT BETEGEKEN
BEVEZETÉS: A fertőzés okozza az égési betegek fokozott morbiditását és mortalitását, ellenőrzése pedig komoly kihívást jelent a bőrgraft integrációja szempontjából is. A sebek és lágyrészek fertőzési aránya magasabb, mint a mikrobiológiai diagnózis.
CÉL: A részleges bőrtranszplantációs integráció értékelése égési betegek sebeinek mikrobiológiai elemzésével összefüggésben.
MÓDSZEREK: Ez a projekt egy transzverzális, prospektív, analitikus, kontrollált vizsgálat lesz embereken, egyetlen központban, a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Plasztikai Sebészeti Osztályának égési osztályán 2010 októbere és 2011 októbere között. A demográfiai és klinikai szempontok jellemzésére adatokat gyűjtenek. Az adatelemzést Student-féle t-próbával és Friedman varianciaanalízissel végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HASZNOSÍTOTT VASTAGSÁGÚ BŐRSZOLGÁLTATÁS ÉS MIKROBIOLÓGIAI KIÉRTÉKELÉS ÉGETT BETEGEKEN
BEVEZETÉS: A korai kimetszés és a részleges bőrátültetés az égési sérülések kezelésének legkorszerűbb eszköze. Ellenkező esetben a fertőzés okozza az égési betegek fokozott morbiditását és mortalitását, és annak ellenőrzése komoly kihívást jelent a bőrgraft integrációja szempontjából is. A sebek és lágyrészek fertőzési aránya magasabb, mint a mikrobiológiai diagnózis. Ez a különbség általában a kultúrák mérsékelt érzékenységéhez kapcsolódik. A precíz bakteriális diagnosztika és annak specifikus antibiotikumokkal szembeni érzékenysége előfeltétele az égési sérülések megfelelő kezelésének és a bőrgraft integrációjának.
CÉL: A részleges bőrtranszplantációs integráció értékelése égési betegek sebeinek mikrobiológiai elemzésével összefüggésben.
MÓDSZEREK: Ezt a projektet a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (1272/10). Ez egy transzverzális, prospektív, analitikus, kontrollált, embereken végzett vizsgálat lesz, amelyet egyetlen központban, a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Plasztikai Sebészeti Osztályának égési osztályán végeznek 2010 októbere és 2011 októbere között. A beleegyező nyilatkozat elolvasása és aláírása után harminc beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba. Az adatokat értékelő lap segítségével gyűjtik össze a demográfiai és klinikai szempontok jellemzésére, beleértve a részleges bőrtranszplantációs integrációt, a helyi és szisztémás antibiotikumok használatát és a fertőzések arányát minden helyen (vér, vizelet, bőr, légcső leszívás és hörgőmosás). Az adatelemzést Student-féle t-próbával és Friedman varianciaanalízissel végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Több mint 18 éves
- Megégett beteg
- A São Paulo-i Szövetségi Egyetem égési központjának fekvőbeteg
- A TBSA felső 5%-a
- Debridement és bőrátültetés indikációja és eljárás megvalósítása
Kizárási kritériumok:
- Nem érdekli a kutatásban való részvétel
- Nincs debridement vagy graft indikációja
- A TBSA 5%-a alatt
- Bőrbetegség
- Klinikai betegség, amely ellenjavallt eljárást
- Klinikai betegség, amely közvetlenül befolyásolja a fertőzési folyamatot és a sebgyógyulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ALFREDO GRAGNANI, MD PhD, UFSaoPaulo
- Tanulmányi szék: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Graft take in burns
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktív, nem toborzóSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok