Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Graft Take és mikrobiológia égési sérülésekben

2012. január 7. frissítette: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Megosztott vastagságú bőrátültetés és mikrobiológiai értékelés égett betegeknél

HASZNOSÍTOTT VASTAGSÁGÚ BŐRSZOLGÁLTATÁS ÉS MIKROBIOLÓGIAI KIÉRTÉKELÉS ÉGETT BETEGEKEN

BEVEZETÉS: A fertőzés okozza az égési betegek fokozott morbiditását és mortalitását, ellenőrzése pedig komoly kihívást jelent a bőrgraft integrációja szempontjából is. A sebek és lágyrészek fertőzési aránya magasabb, mint a mikrobiológiai diagnózis.

CÉL: A részleges bőrtranszplantációs integráció értékelése égési betegek sebeinek mikrobiológiai elemzésével összefüggésben.

MÓDSZEREK: Ez a projekt egy transzverzális, prospektív, analitikus, kontrollált vizsgálat lesz embereken, egyetlen központban, a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Plasztikai Sebészeti Osztályának égési osztályán 2010 októbere és 2011 októbere között. A demográfiai és klinikai szempontok jellemzésére adatokat gyűjtenek. Az adatelemzést Student-féle t-próbával és Friedman varianciaanalízissel végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HASZNOSÍTOTT VASTAGSÁGÚ BŐRSZOLGÁLTATÁS ÉS MIKROBIOLÓGIAI KIÉRTÉKELÉS ÉGETT BETEGEKEN

BEVEZETÉS: A korai kimetszés és a részleges bőrátültetés az égési sérülések kezelésének legkorszerűbb eszköze. Ellenkező esetben a fertőzés okozza az égési betegek fokozott morbiditását és mortalitását, és annak ellenőrzése komoly kihívást jelent a bőrgraft integrációja szempontjából is. A sebek és lágyrészek fertőzési aránya magasabb, mint a mikrobiológiai diagnózis. Ez a különbség általában a kultúrák mérsékelt érzékenységéhez kapcsolódik. A precíz bakteriális diagnosztika és annak specifikus antibiotikumokkal szembeni érzékenysége előfeltétele az égési sérülések megfelelő kezelésének és a bőrgraft integrációjának.

CÉL: A részleges bőrtranszplantációs integráció értékelése égési betegek sebeinek mikrobiológiai elemzésével összefüggésben.

MÓDSZEREK: Ezt a projektet a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (1272/10). Ez egy transzverzális, prospektív, analitikus, kontrollált, embereken végzett vizsgálat lesz, amelyet egyetlen központban, a São Paulo-i Szövetségi Egyetem Plasztikai Sebészeti Osztályának égési osztályán végeznek 2010 októbere és 2011 októbere között. A beleegyező nyilatkozat elolvasása és aláírása után harminc beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba. Az adatokat értékelő lap segítségével gyűjtik össze a demográfiai és klinikai szempontok jellemzésére, beleértve a részleges bőrtranszplantációs integrációt, a helyi és szisztémás antibiotikumok használatát és a fertőzések arányát minden helyen (vér, vizelet, bőr, légcső leszívás és hörgőmosás). Az adatelemzést Student-féle t-próbával és Friedman varianciaanalízissel végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

AKUT ÉGETT BETEGEK

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Több mint 18 éves
  • Megégett beteg
  • A São Paulo-i Szövetségi Egyetem égési központjának fekvőbeteg
  • A TBSA felső 5%-a
  • Debridement és bőrátültetés indikációja és eljárás megvalósítása

Kizárási kritériumok:

  • Nem érdekli a kutatásban való részvétel
  • Nincs debridement vagy graft indikációja
  • A TBSA 5%-a alatt
  • Bőrbetegség
  • Klinikai betegség, amely ellenjavallt eljárást
  • Klinikai betegség, amely közvetlenül befolyásolja a fertőzési folyamatot és a sebgyógyulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ALFREDO GRAGNANI, MD PhD, UFSaoPaulo
  • Tanulmányi szék: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Graft take in burns

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

3
Iratkozz fel