Assessment of the Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis in Eastern Europe, Middle East and North African Countries (P08167)
29 maja 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Cross-sectional Study of Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis, in Eastern Europe Middle East and North Africa
The study will assess the disease severity and treatment patterns of rheumatoid arthritis in Eastern European, Middle Eastern, and North African countries.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis
Opis
Inclusion Criteria :
- Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis, preferably based upon criteria established by the American College of Rheumatology (ACR) 1987
- clinical signs & symptoms
- data obtained from previous laboratory and instrumental examination, which may include but is not limited to: Radiography, Blood tests
- Written informed consent, signed before participation in the study.
Exclusion Criteria :
- Refusal to participate in the study
- Age under 18 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
All Participants
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of participants with low, moderate, or high disease activity as assessed by the Disease Activity Score using 28 joint counts (DAS28)
Ramy czasowe: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The number of participants with rheumatoid arthritis visiting participating sites in the course of one year
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
|
Number of participants with different degrees of disability as assessed by the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Ramy czasowe: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
|
Number of participants treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDS), corticosteroids, and/or biologics
Ramy czasowe: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P08167
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .