Assessment of the Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis in Eastern Europe, Middle East and North African Countries (P08167)
29 мая 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Cross-sectional Study of Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis, in Eastern Europe Middle East and North Africa
The study will assess the disease severity and treatment patterns of rheumatoid arthritis in Eastern European, Middle Eastern, and North African countries.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis
Описание
Inclusion Criteria :
- Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis, preferably based upon criteria established by the American College of Rheumatology (ACR) 1987
- clinical signs & symptoms
- data obtained from previous laboratory and instrumental examination, which may include but is not limited to: Radiography, Blood tests
- Written informed consent, signed before participation in the study.
Exclusion Criteria :
- Refusal to participate in the study
- Age under 18 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
All Participants
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of participants with low, moderate, or high disease activity as assessed by the Disease Activity Score using 28 joint counts (DAS28)
Временное ограничение: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The number of participants with rheumatoid arthritis visiting participating sites in the course of one year
Временное ограничение: One year
|
One year
|
|
Number of participants with different degrees of disability as assessed by the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Временное ограничение: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
|
Number of participants treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDS), corticosteroids, and/or biologics
Временное ограничение: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P08167
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .