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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01313871
Assessment of the Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis in Eastern Europe, Middle East and North African Countries (P08167)
29. Mai 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Cross-sectional Study of Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis, in Eastern Europe Middle East and North Africa
The study will assess the disease severity and treatment patterns of rheumatoid arthritis in Eastern European, Middle Eastern, and North African countries.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis
Beschreibung
Inclusion Criteria :
- Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis, preferably based upon criteria established by the American College of Rheumatology (ACR) 1987
- clinical signs & symptoms
- data obtained from previous laboratory and instrumental examination, which may include but is not limited to: Radiography, Blood tests
- Written informed consent, signed before participation in the study.
Exclusion Criteria :
- Refusal to participate in the study
- Age under 18 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
All Participants
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of participants with low, moderate, or high disease activity as assessed by the Disease Activity Score using 28 joint counts (DAS28)
Zeitfenster: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The number of participants with rheumatoid arthritis visiting participating sites in the course of one year
Zeitfenster: One year
|
One year
|
Number of participants with different degrees of disability as assessed by the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Zeitfenster: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Number of participants treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDS), corticosteroids, and/or biologics
Zeitfenster: Day of enrollment (Day 0)
|
Day of enrollment (Day 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P08167
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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