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Assessment of the Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis in Eastern Europe, Middle East and North African Countries (P08167)

29. Mai 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Cross-sectional Study of Disease Severity and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis, in Eastern Europe Middle East and North Africa

The study will assess the disease severity and treatment patterns of rheumatoid arthritis in Eastern European, Middle Eastern, and North African countries.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis

Beschreibung

Inclusion Criteria :

  • Confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis, preferably based upon criteria established by the American College of Rheumatology (ACR) 1987
  • clinical signs & symptoms
  • data obtained from previous laboratory and instrumental examination, which may include but is not limited to: Radiography, Blood tests
  • Written informed consent, signed before participation in the study.

Exclusion Criteria :

  • Refusal to participate in the study
  • Age under 18 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
All Participants
Adults with a confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of participants with low, moderate, or high disease activity as assessed by the Disease Activity Score using 28 joint counts (DAS28)
Zeitfenster: Day of enrollment (Day 0)
Day of enrollment (Day 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The number of participants with rheumatoid arthritis visiting participating sites in the course of one year
Zeitfenster: One year
One year
Number of participants with different degrees of disability as assessed by the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Zeitfenster: Day of enrollment (Day 0)
Day of enrollment (Day 0)
Number of participants treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDS), corticosteroids, and/or biologics
Zeitfenster: Day of enrollment (Day 0)
Day of enrollment (Day 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthritis, Rheuma

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