Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Comparison of MBSR and CBT for the Treatment of Insomnia in Cancer (I-CAN SLEEP)

17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Tavis S. Campbell, University of Calgary

An Objective Comparison of Cognitive Behavioral Therapy and Mindfulness-based Stress Reduction for the Treatment of Insomnia in Cancer Survivors Using Wrist Actigraphy: A Randomized Noninferiority Trial

Sleep disturbance in cancer patients is often overlooked despite its documented high prevalence and negative impact. There are few empirically validated non-pharmacological treatments for insomnia and many patients are unwilling to rely on sleeping medications. This study will determine whether Mindfulness-Based Stress Reduction (a program that teaches meditation and yoga) produces equivalent results with the additional benefits of reduced stress and mood disturbance, to an already established treatment for insomnia, Cognitive-Behavioral Therapy. This will allow for the expansion of treatment options for insomnia beyond what is currently available and improve quality of life for millions of cancer survivors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C1
        • Tom Baker Cancer Centre-Holy Cross Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • English speaking
  • Non metastatic cancer
  • 1 month post chemotherapy/radiation treatment (hormone treatment okay)
  • Diagnosis of Primary or Secondary Insomnia

Exclusion Criteria:

  • Presence of another sleep disorder
  • Presence of another Axis I diagnosis (not in remission)
  • Inability to attend at least 5 out of the 8 treatment sessions
  • Randomization Refusal
  • Previous participation in CBT-I or MBSR
  • Shift work

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive Behavior Therapy
Cognitive Behavior Therapy for insomnia consists of stimulus control therapy, sleep restriction therapy, cognitive therapy and relaxation.
Behawioralne: Cognitive Behavior Therapy
This treatment is delivered to small groups over the course of 8 weekly, 90 minute sessions
Inne nazwy:
  • CBT-I
Eksperymentalny: Mindfulness-Based Stress Reduction
The program consists of three primary components: theoretical material related to relaxation, meditation, and the mind-body connection; experiential practice of meditation and yoga and home based practice; group process focused on problem solving and support.
Behawioralne: Mindfulness-Based Stress Reduction
This intervention is provided over the course of eight, weekly, 90 minute sessions, plus one 6 hour silent retreat.
Inne nazwy:
  • MBSR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Insomnia Severity from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline, Post-Treatment, 3 month follow up
Baseline, Post-Treatment, 3 month follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in objective measures of sleep using Wrist Actigraphy from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline, Post Treatment, 3 month follow up
Baseline, Post Treatment, 3 month follow up
Change in subjective measures of sleep using Sleep Diaries from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline (one week), During treatment (7 weeks), Post Treatment (1 week), 3 month Follow up (1 week)
Baseline (one week), During treatment (7 weeks), Post Treatment (1 week), 3 month Follow up (1 week)
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index scores from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline, Post Treatment, 3 month follow up
Baseline, Post Treatment, 3 month follow up
Change in Dysfunctional Attitudes and Beliefs about Sleep Scale scores from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline, Post Treatment, 3 month folllow up
Baseline, Post Treatment, 3 month folllow up
Change in Calgary Symptoms of Stress Inventory scores from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline, Post Treatment, 3 month folllow up
Baseline, Post Treatment, 3 month folllow up
Change in Five Facet Mindfulness Questionnaire scores from baseline to 3 months
Ramy czasowe: Baseline, Post Treatment, 3 month folllow up
Baseline, Post Treatment, 3 month folllow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Canadian Cancer Society (CCS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT735639

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Cognitive Behavior Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj