Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności żelu tlenku azotu u pacjentów z odleżynami

Odleżyny to częsty problem pacjentów obłożnie chorych. Opieka nad odleżynami kosztuje wiele zasobów społecznych i medycznych, a także wpływa na jakość życia pacjentów. Obecne zasady leczenia odleżyn obejmują odpowiednią kontrolę bólu, optymalizację stanu odżywienia, odciążenie, oczyszczanie i opatrywanie rany, kontrolę infekcji oraz interwencję chirurgiczną w razie potrzeby. Opatrunki na rany powinny być oparte na charakterystyce rany. Jednak w celu poprawy gojenia się ran opracowano różne materiały opatrunkowe.

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że synteza tlenku azotu (NO) odgrywa ważną rolę w procesie gojenia się ran. Tlenek azotu bierze udział w angiogenezie, pośredniczy w procesie zapalnym, proliferacji komórek i dystrybucji kolagenu, a następnie poprawia gojenie się ran. W jednym badaniu użyto tematu żelu NO na myszach z raną oparzeniową drugiego stopnia i stwierdzono, że żel NO ma potencjał do poprawy gojenia się ran oparzeniowych poprzez regulację wielu procesów komórkowych w skórze. Na podstawie ustaleń badacze postawili hipotezę, że żel NO może być stosowany jako alternatywna metoda opatrunku na odleżyny w celu przyspieszenia gojenia się ran.

To jest 12-tygodniowe badanie. Badacze planują zarejestrować 40 osób. Okres docierania jest ustalany dla badań przesiewowych na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Zostaną uzyskane dane wyjściowe, w tym profile demograficzne, historia medyczna i aktualnie przyjmowane leki, po czym nastąpi badanie nienaruszonego odleżyny. Stopień odleżyny (opracowany przez NPAUP), skala leczenia odleżyn (PUSH) i narzędzie stanu odleżyn (PSST) zostaną zarejestrowane przed randomizacją. Zostanie zrobione podstawowe zdjęcie odleżyn.

Podczas fazy leczenia opiekun poda na ranę odleżynową żel NO lub żel placebo raz lub dwa razy dziennie (decyduje lekarz w zależności od stanu klinicznego) po standardowym oczyszczeniu rany roztworem soli fizjologicznej. W okresie leczenia osoby badane będą obserwowane co 2 tygodnie w celu zarejestrowania stanu rany i wszelkich skutków ubocznych. Badacze użyją sceny, PUSH i PSST oraz wykonają serię zdjęć, aby monitorować stan rany.