- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01465789
Noninvasive Biomarkers for Monitoring Cardiometabolic Risk in Children
5 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kristie Bridges, West Virginia School of Osteopathic Medicine
The purpose of this study is to identify salivary biomarkers for monitoring cardiometabolic risk in children.
The study hypothesis is that a combination of salivary biomarkers will predict the presence of risk factors including impaired fasting glucose, hypertension and dyslipidemia and will reflect changes in these risk factors over time.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24901
- West Virginia School of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children participating in the CARDIAC Boot Camp program at the Robert C. Byrd Clinic in Lewisburg WV
Opis
Inclusion Criteria:
- Participating in the CARDIAC Boot Camp Program
- Between the ages of 4 and 17
- Parental permission
- Ability to provide assent
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with saliva collection procedures
- Renal insufficiency or juvenile gout
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Correlation (R values) of salivary biomarkers with blood pressure percentile and serum glucose, HDL, total cholesterol, triglyceride and insulin levels in children
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Predictive utility (C-statistic) of salivary biomarkers for development of metabolic syndrome during childhood and adolescence
Ramy czasowe: final assessment at age 18 (up to 14 years depending on age of enrollment)
|
final assessment at age 18 (up to 14 years depending on age of enrollment)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Cochran, PhD, MSN, RN-C FNP, West Virginia School of Osteopathic Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCS 102.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .