- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01465789
Noninvasive Biomarkers for Monitoring Cardiometabolic Risk in Children
5 augustus 2013 bijgewerkt door: Kristie Bridges, West Virginia School of Osteopathic Medicine
The purpose of this study is to identify salivary biomarkers for monitoring cardiometabolic risk in children.
The study hypothesis is that a combination of salivary biomarkers will predict the presence of risk factors including impaired fasting glucose, hypertension and dyslipidemia and will reflect changes in these risk factors over time.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Verenigde Staten, 24901
- West Virginia School of Osteopathic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Children participating in the CARDIAC Boot Camp program at the Robert C. Byrd Clinic in Lewisburg WV
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participating in the CARDIAC Boot Camp Program
- Between the ages of 4 and 17
- Parental permission
- Ability to provide assent
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with saliva collection procedures
- Renal insufficiency or juvenile gout
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlation (R values) of salivary biomarkers with blood pressure percentile and serum glucose, HDL, total cholesterol, triglyceride and insulin levels in children
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Predictive utility (C-statistic) of salivary biomarkers for development of metabolic syndrome during childhood and adolescence
Tijdsspanne: final assessment at age 18 (up to 14 years depending on age of enrollment)
|
final assessment at age 18 (up to 14 years depending on age of enrollment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Cochran, PhD, MSN, RN-C FNP, West Virginia School of Osteopathic Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCS 102.2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .