- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01465789
Noninvasive Biomarkers for Monitoring Cardiometabolic Risk in Children
5 augusti 2013 uppdaterad av: Kristie Bridges, West Virginia School of Osteopathic Medicine
The purpose of this study is to identify salivary biomarkers for monitoring cardiometabolic risk in children.
The study hypothesis is that a combination of salivary biomarkers will predict the presence of risk factors including impaired fasting glucose, hypertension and dyslipidemia and will reflect changes in these risk factors over time.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Lewisburg, West Virginia, Förenta staterna, 24901
- West Virginia School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children participating in the CARDIAC Boot Camp program at the Robert C. Byrd Clinic in Lewisburg WV
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participating in the CARDIAC Boot Camp Program
- Between the ages of 4 and 17
- Parental permission
- Ability to provide assent
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with saliva collection procedures
- Renal insufficiency or juvenile gout
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Correlation (R values) of salivary biomarkers with blood pressure percentile and serum glucose, HDL, total cholesterol, triglyceride and insulin levels in children
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
Predictive utility (C-statistic) of salivary biomarkers for development of metabolic syndrome during childhood and adolescence
Tidsram: final assessment at age 18 (up to 14 years depending on age of enrollment)
|
final assessment at age 18 (up to 14 years depending on age of enrollment)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jill Cochran, PhD, MSN, RN-C FNP, West Virginia School of Osteopathic Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
6 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCS 102.2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark