- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492231
Wpływ kliniczny i wyniki zabiegów endoskopii interwencyjnej
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kenneth J. Chang, University of California, Irvine
Głównym celem protokołu jest zebranie i ocena danych dotyczących sprawności po pacjentach poddawanych różnym interwencyjnym procedurom endoskopowym wykonywanym w H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnie dane dotyczące wyników obejmują postępowanie kliniczne, hospitalizację i powikłania; określenie kosztów związanych z zabiegami endoskopowymi; w celu określenia danych dotyczących wydajności, w tym sukcesu technicznego, czasu zabiegu, wskaźnika powtarzających się interwencji; porównanie wyników endoskopii i danych dotyczących wyników zebranych na Uniwersytecie Kalifornijskim w Irvine (UCI) z wynikami innych instytucji, które zostały wcześniej opublikowane w literaturze.
Dodatkowe parametry mogą być gromadzone dla określonych procedur endoskopii interwencyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego poddawani różnym interwencyjnym procedurom endoskopowym wykonywanym w H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat
- Pacjenci, u których zaplanowano zabieg w Centrum Kompleksowych Chorób Pokarmowych im. H. H. Chao (CDDC).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18 lat
- Pacjenci, u których zaplanowano zabieg w Centrum Kompleksowych Chorób Pokarmowych im. H. H. Chao (CDDC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przegląd wykresu
Przegląd wykresów pacjentów, którzy mieli zabieg wykonany w HH Chao Comprehensive Digestive Disease Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieraj dane dotyczące zarządzania klinicznego
Ramy czasowe: Dzień zabiegu do 5 lat w celu obserwacji (w razie potrzeby).
|
Dane dotyczące wyników obejmują zarządzanie kliniczne (takie jak informacje o hospitalizacji i powikłaniach, kosztach związanych z procedurami endoskopii itp.).
|
Dzień zabiegu do 5 lat w celu obserwacji (w razie potrzeby).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieraj dane dotyczące wydajności
Ramy czasowe: Dzień zabiegu do 5 lat w celu obserwacji (w razie potrzeby).
|
Dane dotyczące wyników (takie jak sukces techniczny, czas zabiegu, odsetek powtarzanych interwencji, wyniki laboratoryjne/patologiczne itp.)
|
Dzień zabiegu do 5 lat w celu obserwacji (w razie potrzeby).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Chang, MD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20086258
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .