- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01492231
Klinický dopad a výsledky intervenčních endoskopických postupů
22. února 2024 aktualizováno: Kenneth J. Chang, University of California, Irvine
Hlavním účelem protokolu je shromažďovat a vyhodnocovat údaje o výkonu po pacientech podstupujících různé intervenční endoskopické procedury prováděné v H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Obecně platí, že výsledná data zahrnují klinický management, hospitalizaci a komplikace; určit náklady spojené s endoskopickými postupy; určit výkonnostní údaje včetně technické úspěšnosti, doby procedury, četnosti opakovaných zásahů; porovnat výsledky endoskopie a výsledky shromážděné na University of California, Irvine (UCI) a výsledky z jiných institucí dříve publikovaných v literatuře.
Pro specifické intervenční endoskopické postupy mohou být shromážděny další parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s gastrointestinálním onemocněním(i) podstupujícími různé intervenční endoskopické procedury prováděné v H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 18 let nebo starší
- Subjekty, které jsou naplánovány na proceduru v H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nejsou starší 18 let
- Subjekty, které jsou naplánovány na proceduru v H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Přehled grafů
Přehled pacientů, kteří podstoupili zákrok v H. H. Chao Comprehensive Disgestive Disease Center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shromažďovat a klinicky spravovat data
Časové okno: Den zákroku až 5 let pro sledování (v případě potřeby).
|
Výsledná data zahrnují klinický management (jako jsou informace o hospitalizaci a komplikace, náklady spojené s endoskopickými postupy atd.).
|
Den zákroku až 5 let pro sledování (v případě potřeby).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sbírejte údaje o výkonu
Časové okno: Den zákroku až 5 let pro sledování (v případě potřeby).
|
Výstupní údaje o výkonu (jako je technický úspěch, doba procedury, míra opakovaných zásahů, výsledky laboratoře/patologie atd.)
|
Den zákroku až 5 let pro sledování (v případě potřeby).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Chang, MD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20086258
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika