- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01492231
Den kliniske effekt og resultater af interventionel endoskopi
22. februar 2024 opdateret af: Kenneth J. Chang, University of California, Irvine
Hovedformålet med protokollen er at indsamle og evaluere ydeevnedata efter patienter, der har gennemgået forskellige interventionelle endoskopiprocedurer udført på H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generelt omfatter udfaldsdataene klinisk ledelse, hospitalsindlæggelse og komplikationer; at bestemme omkostninger forbundet med endoskopiprocedurer; at bestemme ydeevnedata, herunder teknisk succes, proceduretid, frekvens af gentagne indgreb; at sammenligne endoskopi ydeevne og udfaldsdata indsamlet ved University of California, Irvine (UCI) og resultater fra andre institutioner tidligere offentliggjort i litteraturen.
Yderligere parametre kan indsamles til specifikke interventionelle endoskopiprocedurer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gastrointestinale sygdomme, der gennemgår forskellige interventionelle endoskopiprocedurer udført på H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der er 18 år eller ældre
- Forsøgspersoner, der er planlagt til en procedure på H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er 18 år eller ældre
- Forsøgspersoner, der er planlagt til en procedure på H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center (CDDC).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Diagramgennemgang
Kortgennemgang af patienter, der fik foretaget en procedure på H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamle og klinisk ledelsesdata
Tidsramme: Proceduredag op til 5 år for opfølgning (hvis nødvendigt).
|
Resultatdata omfatter klinisk ledelse (såsom hospitalsindlæggelsesoplysninger og komplikationer, omkostninger forbundet med endoskopiprocedurer osv.).
|
Proceduredag op til 5 år for opfølgning (hvis nødvendigt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsaml præstationsdata
Tidsramme: Proceduredag op til 5 år for opfølgning (hvis nødvendigt).
|
Resultatdata (såsom teknisk succes, proceduretid, frekvens af gentagne indgreb, laboratorie-/patologiresultater osv.)
|
Proceduredag op til 5 år for opfølgning (hvis nødvendigt).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Chang, MD, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2011
Først opslået (Anslået)
14. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20086258
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetGastrointestinal endoskopiKina