Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania sufentanylu do bupiwakainy w bloku poprzecznym brzucha w celu zmniejszenia dawki narkotyku i bólu po cięciu cesarskim (TAP)

19 lutego 2013 zaktualizowane przez: Laleh Eslamian, Tehran University of Medical Sciences

Wpływ dodania sufentanylu do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą ultrasonografii w celu zmniejszenia dawki narkotyku, działań niepożądanych i bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim

Dodanie sufentanylu do bupiwakainy w bloku Transversus Abdominis Plane (TAP) pod kontrolą USG może zmniejszyć dawkę narkotyczną, działania niepożądane i ból po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta od 18 do 40 lat
  • klasa ASA 1 i 2
  • kandydatki do elektywnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby
  • zaburzenia pracy serca
  • koagulopatia
  • hepatomegalia
  • splenomegalia
  • wrażliwość na leki i nadużywanie
  • chorobliwa otyłość
  • palenie
  • historia pooperacyjnych nudności i wymiotów
  • choroba lokomocyjna
  • miejscowa hipoestezja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa sufentanylowa
W grupie przypadków dodajemy 1 cm3 sufentanylu do 20 cm3 bupiwakainy w bloku TAP
Lek: Sufentanyl

W ramach interwencji 1 cm3 sufentanylu dodaje się do bupiwakainy w przypadku bloku TAP.

Jako środek porównawczy 1 cm3 normalnej soli fizjologicznej dodaje się do bupiwakainy w grupie kontrolnej dla bloku Tap.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej dodajemy 1cc soli fizjologicznej do 20cc bupiwakainy w bloku TAP
Lek: Sufentanyl

W ramach interwencji 1 cm3 sufentanylu dodaje się do bupiwakainy w przypadku bloku TAP.

Jako środek porównawczy 1 cm3 normalnej soli fizjologicznej dodaje się do bupiwakainy w grupie kontrolnej dla bloku Tap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie narkotyku
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz
Dawkowanie narkotyku
Ramy czasowe: ponad 24 godziny po zabiegu
Całkowita dawka morfiny spożyta przez pacjentów w grupie sufentanylu lub kontrolnej.
ponad 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24h
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 886

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj