A sufentanil bupivakainhoz való hozzáadásának hatása a Transversus Abdominis síkblokkban a kábítószer-adagolás és a császármetszés utáni fájdalom csökkentésére (TAP)
2013. február 19. frissítette: Laleh Eslamian, Tehran University of Medical Sciences
A sufentanil bupivakainhoz való hozzáadásának hatása a transzversus hasi sík (TAP) blokkban az ultrahang irányításával a kábítószer-adagolás, a mellékhatások és a fájdalom csökkentésére a császármetszés utáni első 24 órában
Ha a sufentanilt a bupivakainhoz a Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkban ultrahangos irányítás mellett adjuk, csökkenthető a kábítószer adagolása, a mellékhatások és a császármetszés utáni fájdalom.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 14114
- Shariati hospital, TUMS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nő 18-40 év
- osztály ASA 1 és 2
- választható császármetszésre jelentkezők
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenség
- májelégtelenség
- szívbetegség
- koagulopátia
- hepatomegalia
- splenomegalia
- kábítószer-érzékenység és abúzus
- kóros elhízás
- dohányzó
- posztoperatív hányinger és hányás az anamnézisben
- mozgásszervi betegség
- helyi hypoesthesia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szufentanil-csoport
Az esetcsoportban 1 cm3 szufentanilt adunk 20 cm3 bupivakainhoz a TAP blokkban
|
Beavatkozásként 1 cm3 szufentanilt adnak a bupivakainhoz a TAP blokk esetén. Összehasonlítóként 1 cm3 normál sóoldatot adtunk a bupivakainhoz a Tap-blokk kontrollcsoportjában. |
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban 1 cm3 sót adunk 20 cm3 bupivacainhoz a TAP blokkban
|
Beavatkozásként 1 cm3 szufentanilt adnak a bupivakainhoz a TAP blokk esetén. Összehasonlítóként 1 cm3 normál sóoldatot adtunk a bupivakainhoz a Tap-blokk kontrollcsoportjában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Narkotikus adagolás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
Narkotikus adagolás
Időkeret: több mint 24 órával a műtét után
|
A szufentanil vagy a kontrollcsoport betegei által elfogyasztott morfin teljes adagja.
|
több mint 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 886
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Sufentanyl
-
Brugmann University HospitalMég nincs toborzásFájdalomcsillapítás | Szülészeti fájdalomBelgium
-
Zhejiang Cancer HospitalBefejezvePosztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióKína