帝王切開後の麻薬投与量と痛みを軽減する腹横面ブロックにおけるブピバカインへのスフェンタニルの追加の効果 (TAP)
2013年2月19日 更新者：Laleh Eslamian、Tehran University of Medical Sciences
帝王切開後の最初の24時間における麻薬の投与量、副作用、痛みを軽減するための、超音波ガイド下での腹横面（TAP）ブロックにおけるブピバカインへのスフェンタニルの追加の効果
超音波ガイド下の腹横面（TAP）ブロックでブピバカインにスフェンタニルを追加すると、麻薬の投与量、副作用、帝王切開後の痛みを軽減できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、14114
- Shariati hospital, TUMS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性 18～40歳
- クラス ASA 1 および 2
- 選択的帝王切開の候補者
除外基準:
- 腎不全
- 肝不全
- 心臓障害
- 凝固障害
- 肝腫大
- 脾腫
- 薬物過敏症と乱用
- 病的肥満
- 喫煙
- 術後の吐き気と嘔吐の病歴
- 乗り物酔い
- 局所知覚鈍麻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：スフェンタニル基
症例グループでは、TAPブロックで20ccのブピバカインに1ccのスフェンタニルを追加します。
|
介入として、TAP ブロックの症例グループでは、1cc のスフェンタニルがブピバカインに追加されます。 比較対照として、Tap ブロックの対照群のブピバカインに 1cc の生理食塩水を加えます。 |
|
プラセボコンパレーター：対照群
対照群では、TAPブロック内の20ccのブピバカインに1ccの生理食塩水を加えます。
|
介入として、TAP ブロックの症例グループでは、1cc のスフェンタニルがブピバカインに追加されます。 比較対照として、Tap ブロックの対照群のブピバカインに 1cc の生理食塩水を加えます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻薬の投与量
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
|
麻薬の投与量
時間枠：手術後24時間以上
|
スフェンタニルまたは対照群の患者が摂取したモルフィンの総用量。
|
手術後24時間以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛み
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laleh Eslamian, MD、TUMS, Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月19日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了