- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01516268
Effekten af at tilføje Sufentanyl til Bupivacaine i Transversus Abdominis Plane Block for at reducere den narkotiske dosis og smerte efter kejsersnit (TAP)
Effekten af at tilføje Sufentanyl til Bupivacaine i Transversus Abdominis Plane (TAP) blok under vejledningen af ultralyd for at reducere den narkotiske dosis, bivirkninger og smerter i de første 24 timer efter kejsersnit
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 14114
- Shariati hospital, TUMS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde 18 til 40 år
- klasse ASA 1 og 2
- kandidater til elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt
- leversvigt
- hjertelidelse
- koagulopati
- hepatomegali
- splenomegali
- stoffølsomhed og misbrug
- sygelig fedme
- rygning
- anamnese med postoperativ kvalme og opkastning
- køresyge
- lokal hypoæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sufentanyl gruppe
I tilfældegruppen tilføjer vi 1cc sufentanyl til 20 cc bupivacain i TAP-blok
|
Som intervention tilsættes 1cc sufentanyl til bupivacain i tilfældegruppen for TAP-blokering. Som komparator tilsættes 1 cc normalt saltvand til bupivacain i kontrolgruppen for Tap-blok. |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen tilføjer vi 1cc saltvand til 20cc bupivacain i TAP-blok
|
Som intervention tilsættes 1cc sufentanyl til bupivacain i tilfældegruppen for TAP-blokering. Som komparator tilsættes 1 cc normalt saltvand til bupivacain i kontrolgruppen for Tap-blok. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotikadosering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Narkotikadosering
Tidsramme: over 24 timer efter operationen
|
Den samlede dosis af morfin indtaget af patienterne i sufentanil eller kontrolgruppen.
|
over 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 886
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sufentanyl
-
Universitas Jenderal SoedirmanAfsluttet
-
Brugmann University HospitalIkke rekrutterer endnuAnalgesi | Obstetrisk smerteBelgien
-
Clinique Saint Jean, FranceAfsluttetKirurgi | Hallux ValgusFrankrig
-
Zhejiang Cancer HospitalAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktionKina
-
University Hospital, AntwerpAfsluttetOverfølsomhed | Anafylaksi | Allergisk reaktion | Perioperativ komplikation | Øjeblikkelig overfølsomhed | Overfølsomhed, Lægemiddel | Anafylaktisk reaktionBelgien
-
Zuyderland Medisch CentrumAtriCure, Inc.AfsluttetTragtkiste | Pectus ExcavatumHolland