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L'effetto dell'aggiunta di sufentanil alla bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome per ridurre il dosaggio del narcotico e il dolore dopo il parto cesareo (TAP)

19 febbraio 2013 aggiornato da: Laleh Eslamian, Tehran University of Medical Sciences

l'effetto dell'aggiunta di sufentanyl alla bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sotto la guida degli ultrasuoni per ridurre il dosaggio del narcotico, gli effetti collaterali e il dolore nelle prime 24 ore dopo il parto cesareo

L'aggiunta di sufentanyl alla bupivacaina nel blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) sotto guida ecografica può ridurre il dosaggio del narcotico, gli effetti collaterali e il dolore dopo il parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina da 18 a 40 anni
  • classe ASA 1 e 2
  • candidati al taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale
  • insufficienza epatica
  • disturbo cardiaco
  • coagulopatia
  • epatomegalia
  • splenomegalia
  • sensibilità e abuso di droghe
  • obesità patologica
  • fumare
  • anamnesi di nausea e vomito postoperatori
  • chinetosi
  • ipoestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sufentanil
NEL gruppo caso aggiungiamo 1 cc di sufentanil a 20 cc di bupivacaina nel blocco TAP

Come intervento, 1 cc di sufentanil viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo caso per il blocco TAP.

Come comparatore, 1 cc di soluzione fisiologica viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo di controllo per il blocco Tap.

Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo aggiungiamo 1 cc di soluzione salina a 20 cc di bupivacaina nel blocco TAP

Come intervento, 1 cc di sufentanil viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo caso per il blocco TAP.

Come comparatore, 1 cc di soluzione fisiologica viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo di controllo per il blocco Tap.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio narcotico
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Dosaggio narcotico
Lasso di tempo: oltre 24 ore dopo l'intervento
Il dosaggio totale di morfina consumato dai pazienti nel sufentanil o nel gruppo di controllo.
oltre 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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