- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01516268
L'effetto dell'aggiunta di sufentanil alla bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome per ridurre il dosaggio del narcotico e il dolore dopo il parto cesareo (TAP)
l'effetto dell'aggiunta di sufentanyl alla bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sotto la guida degli ultrasuoni per ridurre il dosaggio del narcotico, gli effetti collaterali e il dolore nelle prime 24 ore dopo il parto cesareo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 14114
- Shariati hospital, TUMS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina da 18 a 40 anni
- classe ASA 1 e 2
- candidati al taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale
- insufficienza epatica
- disturbo cardiaco
- coagulopatia
- epatomegalia
- splenomegalia
- sensibilità e abuso di droghe
- obesità patologica
- fumare
- anamnesi di nausea e vomito postoperatori
- chinetosi
- ipoestesia locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo sufentanil
NEL gruppo caso aggiungiamo 1 cc di sufentanil a 20 cc di bupivacaina nel blocco TAP
|
Come intervento, 1 cc di sufentanil viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo caso per il blocco TAP. Come comparatore, 1 cc di soluzione fisiologica viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo di controllo per il blocco Tap. |
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo aggiungiamo 1 cc di soluzione salina a 20 cc di bupivacaina nel blocco TAP
|
Come intervento, 1 cc di sufentanil viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo caso per il blocco TAP. Come comparatore, 1 cc di soluzione fisiologica viene aggiunto alla bupivacaina nel gruppo di controllo per il blocco Tap. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dosaggio narcotico
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
|
Dosaggio narcotico
Lasso di tempo: oltre 24 ore dopo l'intervento
|
Il dosaggio totale di morfina consumato dai pazienti nel sufentanil o nel gruppo di controllo.
|
oltre 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 886
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita