Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přidání sufentanylu k bupivakainu v rovinném bloku transversus abdominis ke snížení dávky narkotik a snížení bolesti po porodu císařským řezem (TAP)

19. února 2013 aktualizováno: Laleh Eslamian, Tehran University of Medical Sciences

Účinek přidání sufentanylu k bupivakainu v transversus abdominis rovině (TAP) bloku podle průvodce ultrazvukem ke snížení dávky narkotik, vedlejších účinků a bolesti během prvních 24 hodin po císařském řezu

Přidání sufentanylu k bupivakainu v bloku Transversus Abdominis Plane (TAP) pod ultrazvukovou kontrolou může snížit dávkování narkotik, vedlejší účinky a bolest po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena 18 až 40 let
  • třída ASA 1 a 2
  • kandidátky na volitelný císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • selhání ledvin
  • selhání jater
  • srdeční porucha
  • koagulopatie
  • hepatomegalie
  • splenomegalie
  • citlivost a zneužívání drog
  • morbidní obezita
  • kouření
  • anamnéza pooperační nevolnosti a zvracení
  • cestovní nevolnost
  • lokální hypestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sufentanylová skupina
V případě skupiny přidáme 1 cc sufentanylu k 20 cc bupivakainu v TAP bloku
Lék: Sufentanyl

Jako intervence je k bupivakainu přidán 1 cm3 sufentanylu ve skupině případů pro blokádu TAP.

Jako komparátor se k bupivakainu v kontrolní skupině pro Tap blok přidal 1 ml normálního fyziologického roztoku.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině jsme přidali 1 ml solného roztoku k 20 ml bupivakainu v TAP bloku
Lék: Sufentanyl

Jako intervence je k bupivakainu přidán 1 cm3 sufentanylu ve skupině případů pro blokádu TAP.

Jako komparátor se k bupivakainu v kontrolní skupině pro Tap blok přidal 1 ml normálního fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování narkotik
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Dávkování narkotik
Časové okno: více než 24 hodin po operaci
Celková dávka morfinu spotřebovaná pacienty v sufentanilu nebo kontrolní skupině.
více než 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: 24h
24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 886

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Sufentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit