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L'effet de l'ajout de sufentanyl à la bupivacaïne dans le bloc plan transverse de l'abdomen pour réduire la dose de narcotique et la douleur après l'accouchement par césarienne (TAP)

19 février 2013 mis à jour par: Laleh Eslamian, Tehran University of Medical Sciences

l'effet de l'ajout de sufentanyl à la bupivacaïne dans le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) sous le guide de l'échographie pour réduire la dose de narcotique, les effets secondaires et la douleur dans les 24 premières heures après l'accouchement par césarienne

L'ajout de sufentanyl à la bupivacaïne dans le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) sous guide échographique peut réduire la dose de narcotique, les effets secondaires et la douleur après l'accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme 18 à 40 ans
  • classe ASA 1 et 2
  • candidats à la césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale
  • insuffisance hépatique
  • trouble cardiaque
  • coagulopathie
  • hépatomégalie
  • splénomégalie
  • sensibilité aux drogues et abus
  • obésité morbide
  • fumeur
  • antécédents de nausées et de vomissements postopératoires
  • mal des transports
  • hypoesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe sufentanyle
Dans le groupe de cas, nous ajoutons 1 cc de sufentanyl à 20 cc de bupivacaïne dans le bloc TAP
Médicament: Sufentanyl

Comme intervention, 1 cc de sufentanyl est ajouté à la bupivacaïne dans le groupe de cas pour le bloc TAP.

Comme comparateur, 1 cc de solution saline normale est ajoutée à la bupivacaïne dans le groupe témoin pour le bloc Tap.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, nous ajoutons 1 cc de solution saline à 20 cc de bupivacaïne dans le bloc TAP
Médicament: Sufentanyl

Comme intervention, 1 cc de sufentanyl est ajouté à la bupivacaïne dans le groupe de cas pour le bloc TAP.

Comme comparateur, 1 cc de solution saline normale est ajoutée à la bupivacaïne dans le groupe témoin pour le bloc Tap.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posologie narcotique
Délai: 24h
24h
Posologie narcotique
Délai: plus de 24 heures après la chirurgie
La dose totale de morphine consommée par les patients du groupe sufentanil ou témoin.
plus de 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur
Délai: 24h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2012

Première publication (Estimation)

24 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 886

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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