Эффект добавления суфентанила к бупивакаину при блокаде поперечной плоскости живота для снижения дозы наркотического средства и боли после кесарева сечения (TAP)
19 февраля 2013 г. обновлено: Laleh Eslamian, Tehran University of Medical Sciences
Влияние добавления суфентанила к бупивакаину при блокаде поперечной плоскости живота (ТАП) под контролем УЗИ для снижения дозы наркотического средства, побочных эффектов и боли в первые 24 часа после кесарева сечения
Добавление суфентанила к бупивакаину при проведении блокады в поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем может уменьшить дозу наркотического средства, побочные эффекты и боль после кесарева сечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 14114
- Shariati hospital, TUMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина от 18 до 40 лет
- класс ASA 1 и 2
- кандидаты на плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- почечная недостаточность
- отказ печени
- сердечное расстройство
- коагулопатия
- гепатомегалия
- спленомегалия
- чувствительность к наркотикам и злоупотребление
- патологическое ожирение
- курение
- история послеоперационной тошноты и рвоты
- морская болезнь
- местная гипоестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Суфентанильная группа
В группе случаев мы добавляем 1 мл суфентанила к 20 мл бупивакаина в ТАР-блоке.
|
В качестве вмешательства 1 мл суфентанила добавляется к бупивакаину в группе случаев блокады TAP. В качестве сравнения 1 см3 физиологического раствора добавляют к бупивакаину в контрольной группе для блокады Tap. |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе мы добавили 1 мл физраствора к 20 мл бупивакаина в ТАР-блоке.
|
В качестве вмешательства 1 мл суфентанила добавляется к бупивакаину в группе случаев блокады TAP. В качестве сравнения 1 см3 физиологического раствора добавляют к бупивакаину в контрольной группе для блокады Tap. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наркотическая дозировка
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Наркотическая дозировка
Временное ограничение: более 24 часов после операции
|
Общая доза морфина, потребляемая пациентами в группе суфентанила или в контрольной группе.
|
более 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laleh Eslamian, MD, TUMS, Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 886
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .