Wpływ leków inkretynowych na spożycie w diecie japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ leków z grupy inkretyn na energię i zawartość pożywienia u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2
Powszechnie wiadomo, że inkretyny, w szczególności GLP-, zwiększają uczucie sytości i zmniejszają pobór energii w kontrolowaniu apetytu i diety u ludzi (Flint A, et al. Gutzwiller JP i in.). W ostatnim czasie dużym zainteresowaniem cieszy się terapia inkretynowa (Hare KJ, Knop FK). Nie jest jednak jasne, w jaki sposób terapia oparta na inkretynach wpływa na energię i zawartość pożywienia u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Wcześniej badacze podawali ilość energii i zawartość pożywienia u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2 z ponad 10-letnim długim czasem trwania po wykryciu za pomocą kwestionariusza (Inoue K i wsp.), a pacjenci mieli upośledzone wydzielanie aktywnego GLP -1 (Kamoi i in.).
Badacze badają, czy terapia inkretynowa wpływa na wartość energetyczną i zawartość pożywienia u tych samych pacjentów przed i rok po podaniu leków inkretynopodobnych tą samą metodą, co poprzednio (Inoue K i wsp.).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Japońscy pacjenci z T2DM bez terapii opartej na inkretynach, którzy uczestniczyli w badaniu energii i zawartości spożycia za pomocą kwestionariusza zgłoszonego wcześniej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważnymi powikłaniami w sercu, wątrobie lub nerkach
- Pacjentki w ciąży lub prawdopodobnie ciężarne lub karmiące piersią
- Pacjenci powikłani nowotworem złośliwym obecnie.
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
- Poza powyższymi, pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich jako przedmiot tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leki związane z inkretynami
|
Inhibitory DPP-IV podaje się doustnie.
Agonistów receptora GLP-L podaje się przez wstrzyknięcia podskórne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Kalorie spożycia
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Zawartość spożycia
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
- Główny śledczy: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
- Główny śledczy: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .