Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inkretin-relaterede lægemidler på diætindtagelse hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus

30. marts 2012 opdateret af: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effekt af inkretin-relaterede lægemidler på energi og indhold af kostindtag hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus

Det er velkendt, at inkretin, især GLP-1 øger mætheden og reducerer energiindtaget til at kontrollere appetit og diæt hos mennesker (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). På det seneste har inkretinbaseret terapi været tiltrukket af stor interesse (Hare KJ, Knop FK). Det er dog ikke klart, hvordan den inkretinbaserede terapi påvirker energi og indhold af kosten hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Tidligere rapporterede efterforskerne mængden af ​​energi og indhold af kostindtag hos type 2 diabetiske japanske patienter med mere end 10 års lang varighed efter opdagelse ved hjælp af spørgeskema (Inoue K et al.), og patienterne var svækket en sekretion af aktivt GLP -1 (Kamoi et al.).

Forskerne undersøger, om den inkretinbaserede terapi påvirker energien og indholdet af kostindtaget hos de samme patienter før og et år efter administration af inkretin-relaterede lægemidler ved brug af samme metode tidligere (Inoue K et al.).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Japanske patienter med T2DM uden inkretinbaseret terapi, som deltog for at undersøge energien og indholdet af indtaget ved hjælp af spørgeskema rapporteret tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en alvorlig komplikation i hjerte, lever eller nyre

    • Gravide eller muligvis gravide eller ammende patienter
    • Patienter kompliceret med en ondartet tumor på nuværende tidspunkt.
    • Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.
    • Bortset fra ovenstående blev patienter vurderet som upassende som emner i denne undersøgelse af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inkretin-relaterede lægemidler
DPP-IV-hæmmere administreres via per os. GLP-L-receptoragonister administreres via subkutane injektioner.
Andre navne:
  • Om nødvendigt andre hypoglykæmiske og insulinpræparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Et år
Et år
Kalori af diætindtag
Tidsramme: Et år
Et år
Indhold af kostindtag
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Ledende efterforsker: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Ledende efterforsker: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Inkretin-relaterede lægemidler

3
Abonner