- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01568125
Effekt af inkretin-relaterede lægemidler på diætindtagelse hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus
Effekt af inkretin-relaterede lægemidler på energi og indhold af kostindtag hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus
Det er velkendt, at inkretin, især GLP-1 øger mætheden og reducerer energiindtaget til at kontrollere appetit og diæt hos mennesker (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). På det seneste har inkretinbaseret terapi været tiltrukket af stor interesse (Hare KJ, Knop FK). Det er dog ikke klart, hvordan den inkretinbaserede terapi påvirker energi og indhold af kosten hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Tidligere rapporterede efterforskerne mængden af energi og indhold af kostindtag hos type 2 diabetiske japanske patienter med mere end 10 års lang varighed efter opdagelse ved hjælp af spørgeskema (Inoue K et al.), og patienterne var svækket en sekretion af aktivt GLP -1 (Kamoi et al.).
Forskerne undersøger, om den inkretinbaserede terapi påvirker energien og indholdet af kostindtaget hos de samme patienter før og et år efter administration af inkretin-relaterede lægemidler ved brug af samme metode tidligere (Inoue K et al.).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Japanske patienter med T2DM uden inkretinbaseret terapi, som deltog for at undersøge energien og indholdet af indtaget ved hjælp af spørgeskema rapporteret tidligere.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en alvorlig komplikation i hjerte, lever eller nyre
- Gravide eller muligvis gravide eller ammende patienter
- Patienter kompliceret med en ondartet tumor på nuværende tidspunkt.
- Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.
- Bortset fra ovenstående blev patienter vurderet som upassende som emner i denne undersøgelse af investigator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inkretin-relaterede lægemidler
|
DPP-IV-hæmmere administreres via per os.
GLP-L-receptoragonister administreres via subkutane injektioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BMI
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Kalori af diætindtag
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Indhold af kostindtag
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
- Ledende efterforsker: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
- Ledende efterforsker: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Inkretin-relaterede lægemidler
-
University of MiamiAfsluttet
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Ettore Sansavini Health Science FoundationUkendt
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringKoronararteriesygdomKina
-
GIE MedicalAktiv, ikke rekrutterendeBiliær sygdom | Galdeforsnævring | Biliær obstruktion | Biliær anastomotisk stenoseParaguay
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC); East... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFlåtbid | Flåtbårne sygdommeForenede Stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekruttering
-
C. R. BardAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater, Tyskland, Belgien, Østrig, Schweiz