- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01568125
Efeito de medicamentos relacionados à incretina na ingestão dietética em pacientes japoneses com diabetes mellitus tipo 2
Efeito de drogas relacionadas à incretina na energia e no conteúdo da ingestão dietética em pacientes japoneses com diabetes mellitus tipo 2
É bem conhecido que a incretina, em particular o GLP-1, aumenta a saciedade e reduz a ingestão de energia no controle do apetite e da dieta em humanos (Flint A, et al. Gutzwiller JP e outros). Recentemente, a terapia baseada em incretina tem atraído muito interesse (Hare KJ, Knop FK). No entanto, não está claro como a terapia baseada em incretina afeta a energia e o conteúdo da ingestão alimentar em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Anteriormente, os pesquisadores relataram a quantidade de energia e o conteúdo da ingestão alimentar em pacientes japoneses diabéticos tipo 2 com mais de 10 anos de longa duração após a descoberta usando questionário (Inoue K et al.) e os pacientes apresentavam comprometimento da secreção de GLP ativo -1 (Kamoi et ai).
Os investigadores examinaram se os efeitos da terapia baseada em incretina na energia e no conteúdo da ingestão dietética nos mesmos pacientes antes e um ano após a administração de drogas relacionadas com incretina usando o mesmo método anteriormente (Inoue K et al.).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes japoneses com DM2 sem terapia baseada em incretina, que participaram para examinar a energia e o conteúdo da ingestão usando um questionário relatado anteriormente.
Critério de exclusão:
Pacientes com complicações graves no coração, fígado ou rim
- Pacientes grávidas ou possivelmente grávidas ou pacientes lactantes
- Pacientes complicados com um tumor maligno no momento.
- Pacientes que participam de outro estudo clínico.
- Além do acima, os pacientes julgados inadequados como sujeitos deste estudo pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Drogas relacionadas com incretinas
|
Os inibidores de DPP-IV são administrados via per os.
Os agonistas do receptor GLP-L são administrados por meio de injeções subcutâneas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HbA1c
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
IMC
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Calorias da ingestão alimentar
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Conteúdo da ingestão alimentar
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
- Investigador principal: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
- Investigador principal: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6
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