Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de medicamentos relacionados à incretina na ingestão dietética em pacientes japoneses com diabetes mellitus tipo 2

30 de março de 2012 atualizado por: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Efeito de drogas relacionadas à incretina na energia e no conteúdo da ingestão dietética em pacientes japoneses com diabetes mellitus tipo 2

É bem conhecido que a incretina, em particular o GLP-1, aumenta a saciedade e reduz a ingestão de energia no controle do apetite e da dieta em humanos (Flint A, et al. Gutzwiller JP e outros). Recentemente, a terapia baseada em incretina tem atraído muito interesse (Hare KJ, Knop FK). No entanto, não está claro como a terapia baseada em incretina afeta a energia e o conteúdo da ingestão alimentar em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Anteriormente, os pesquisadores relataram a quantidade de energia e o conteúdo da ingestão alimentar em pacientes japoneses diabéticos tipo 2 com mais de 10 anos de longa duração após a descoberta usando questionário (Inoue K et al.) e os pacientes apresentavam comprometimento da secreção de GLP ativo -1 (Kamoi et ai).

Os investigadores examinaram se os efeitos da terapia baseada em incretina na energia e no conteúdo da ingestão dietética nos mesmos pacientes antes e um ano após a administração de drogas relacionadas com incretina usando o mesmo método anteriormente (Inoue K et al.).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes japoneses com DM2 sem terapia baseada em incretina, que participaram para examinar a energia e o conteúdo da ingestão usando um questionário relatado anteriormente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com complicações graves no coração, fígado ou rim

    • Pacientes grávidas ou possivelmente grávidas ou pacientes lactantes
    • Pacientes complicados com um tumor maligno no momento.
    • Pacientes que participam de outro estudo clínico.
    • Além do acima, os pacientes julgados inadequados como sujeitos deste estudo pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Drogas relacionadas com incretinas
Os inibidores de DPP-IV são administrados via per os. Os agonistas do receptor GLP-L são administrados por meio de injeções subcutâneas.
Outros nomes:
  • Se necessário, outros medicamentos hipoglicemiantes e insulínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
IMC
Prazo: Um ano
Um ano
Calorias da ingestão alimentar
Prazo: Um ano
Um ano
Conteúdo da ingestão alimentar
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Investigador principal: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Investigador principal: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Drogas relacionadas com incretinas

3
Se inscrever