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Einfluss von Inkretin-bezogenen Arzneimitteln auf die Nahrungsaufnahme bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

30. März 2012 aktualisiert von: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Einfluss von Inkretin-bezogenen Arzneimitteln auf Energie und Inhalt der Nahrungsaufnahme bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Es ist bekannt, dass Inkretin, insbesondere GLP-1, das Sättigungsgefühl steigert und die Energieaufnahme reduziert, indem es den Appetit und die Ernährung beim Menschen kontrolliert (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). In letzter Zeit erfährt die Inkretin-basierte Therapie großes Interesse (Hare KJ, Knop FK). Es ist jedoch nicht klar, wie sich die Inkretin-basierte Therapie auf die Energie und den Inhalt der Nahrungsaufnahme bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) auswirkt. Zuvor berichteten die Forscher mithilfe eines Fragebogens (Inoue K et al.) über die Energiemenge und den Inhalt der Nahrungsaufnahme japanischer Typ-2-Diabetiker mit einer längeren Zeitspanne von mehr als 10 Jahren nach der Entdeckung und die Patienten waren in der Sekretion von aktivem GLP beeinträchtigt -1 (Kamoi et al.).

Die Forscher untersuchen, ob sich die Inkretin-basierte Therapie auf die Energie und den Inhalt der Nahrungsaufnahme bei denselben Patienten vor und ein Jahr nach der Verabreichung von Inkretin-verwandten Arzneimitteln auswirkt, wobei zuvor dieselbe Methode angewendet wurde (Inoue K et al.).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanische Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne Inkretin-basierte Therapie, die teilnahmen, um die Energie und den Inhalt der Aufnahme mithilfe eines zuvor berichteten Fragebogens zu untersuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer schwerwiegenden Komplikation im Herzen, der Leber oder der Niere

    • Schwangere oder möglicherweise schwangere Patienten oder stillende Patienten
    • Derzeit sind Patienten mit einem bösartigen Tumor kompliziert.
    • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.
    • Abgesehen von den oben genannten wurden Patienten vom Prüfarzt als ungeeignet für die Untersuchung dieser Studie erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medikamente im Zusammenhang mit Inkretin
DPP-IV-Inhibitoren werden per os verabreicht. GLP-L-Rezeptoragonisten werden über subkutane Injektionen verabreicht.
Andere Namen:
  • Bei Bedarf weitere blutzuckersenkende Medikamente und Insulinmedikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Kalorien der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Inhalt der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Hauptermittler: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Hauptermittler: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Medikamente im Zusammenhang mit Inkretin

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