- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01568125
Effet des médicaments liés aux incrétines sur l'apport alimentaire chez les patients japonais atteints de diabète sucré de type 2
Effet des médicaments liés aux incrétines sur l'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les patients japonais atteints de diabète sucré de type 2
Il est bien connu que l'incrétine, en particulier le GLP-1, améliore la satiété et réduit l'apport énergétique dans le contrôle de l'appétit et de l'alimentation chez l'homme (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). Récemment, la thérapie à base d'incrétines a suscité beaucoup d'intérêt (Hare KJ, Knop FK). Cependant, on ne sait pas comment la thérapie à base d'incrétines affecte l'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2). Auparavant, les chercheurs ont rapporté la quantité d'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les patients japonais diabétiques de type 2 avec plus de 10 ans de longue durée après la découverte à l'aide d'un questionnaire (Inoue K et al.) et les patients présentaient une sécrétion altérée de GLP actif. -1 (Kamoi et al).
Les chercheurs examinent si les effets de la thérapie à base d'incrétines sur l'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les mêmes patients avant et un an après l'administration de médicaments liés aux incrétines en utilisant la même méthode précédemment (Inoue K et al.).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japon, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients japonais atteints de DT2 sans thérapie à base d'incrétines, qui ont participé à l'examen de l'énergie et du contenu de l'apport à l'aide du questionnaire rapporté précédemment.
Critère d'exclusion:
Patients présentant une complication grave au niveau du cœur, du foie ou des reins
- Patientes enceintes ou éventuellement enceintes ou patientes allaitantes
- Patients compliqués d'une tumeur maligne à l'heure actuelle.
- Patients participant à une autre étude clinique.
- En dehors de ce qui précède, les patients jugés inappropriés comme sujets de cette étude par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Médicaments liés aux incrétines
|
Les inhibiteurs de la DPP-IV sont administrés par voie orale.
Les agonistes des récepteurs du GLP-L sont administrés par injections sous-cutanées.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
HbA1c
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
IMC
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Calorie de l'apport alimentaire
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Contenu de l'apport alimentaire
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
- Chercheur principal: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
- Chercheur principal: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6
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