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Effet des médicaments liés aux incrétines sur l'apport alimentaire chez les patients japonais atteints de diabète sucré de type 2

30 mars 2012 mis à jour par: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effet des médicaments liés aux incrétines sur l'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les patients japonais atteints de diabète sucré de type 2

Il est bien connu que l'incrétine, en particulier le GLP-1, améliore la satiété et réduit l'apport énergétique dans le contrôle de l'appétit et de l'alimentation chez l'homme (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). Récemment, la thérapie à base d'incrétines a suscité beaucoup d'intérêt (Hare KJ, Knop FK). Cependant, on ne sait pas comment la thérapie à base d'incrétines affecte l'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2). Auparavant, les chercheurs ont rapporté la quantité d'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les patients japonais diabétiques de type 2 avec plus de 10 ans de longue durée après la découverte à l'aide d'un questionnaire (Inoue K et al.) et les patients présentaient une sécrétion altérée de GLP actif. -1 (Kamoi et al).

Les chercheurs examinent si les effets de la thérapie à base d'incrétines sur l'énergie et le contenu de l'apport alimentaire chez les mêmes patients avant et un an après l'administration de médicaments liés aux incrétines en utilisant la même méthode précédemment (Inoue K et al.).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japon, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 patients

La description

Critère d'intégration:

  • Patients japonais atteints de DT2 sans thérapie à base d'incrétines, qui ont participé à l'examen de l'énergie et du contenu de l'apport à l'aide du questionnaire rapporté précédemment.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une complication grave au niveau du cœur, du foie ou des reins

    • Patientes enceintes ou éventuellement enceintes ou patientes allaitantes
    • Patients compliqués d'une tumeur maligne à l'heure actuelle.
    • Patients participant à une autre étude clinique.
    • En dehors de ce qui précède, les patients jugés inappropriés comme sujets de cette étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médicaments liés aux incrétines
Les inhibiteurs de la DPP-IV sont administrés par voie orale. Les agonistes des récepteurs du GLP-L sont administrés par injections sous-cutanées.
Autres noms:
  • Si nécessaire, autres hypoglycémiants et insuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: Un ans
Un ans
Calorie de l'apport alimentaire
Délai: Un ans
Un ans
Contenu de l'apport alimentaire
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Chercheur principal: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Chercheur principal: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur Médicaments liés aux incrétines

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