- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01568125
Влияние препаратов, связанных с инкретином, на потребление с пищей у японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Влияние препаратов, связанных с инкретином, на энергетическую ценность и содержание рациона у японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Хорошо известно, что инкретин, в частности GLP-1, усиливает чувство сытости и снижает потребление энергии при контроле аппетита и диеты у людей (Flint A, et al. Гуцвиллер Дж. П. и др.). В последнее время большой интерес вызывает терапия на основе инкретинов (Hare KJ, Knop FK). Однако неясно, как терапия на основе инкретинов влияет на энергоемкость и содержание пищевого рациона у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2). Ранее исследователи сообщали о количестве энергии и содержании диетического питания у японских пациентов с диабетом 2 типа с продолжительностью более 10 лет после обнаружения с использованием опросника (Inoue K et al.), И у пациентов была нарушена секреция активного GLP. -1 (Камой и др.).
Исследователи изучают, влияет ли терапия на основе инкретинов на энергию и содержание рациона у тех же пациентов до и через год после введения препаратов, связанных с инкретинами, с использованием того же метода ранее (Inoue K et al.).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Япония, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Японские пациенты с СД2 без терапии на основе инкретинов, которые участвовали в исследовании энергии и содержания приема пищи с использованием опросника, о котором сообщалось ранее.
Критерий исключения:
Пациенты с серьезными осложнениями в сердце, печени или почках
- Беременные или возможно беременные пациенты или кормящие пациенты
- Больные, осложненные злокачественной опухолью в настоящее время.
- Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании.
- Помимо вышеперечисленного, пациенты, признанные исследователем неприемлемыми в качестве субъектов данного исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Препараты, связанные с инкретином
|
Ингибиторы ДПП-IV вводят перорально.
Агонисты рецептора GLP-L вводят посредством подкожных инъекций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
HbA1c
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ИМТ
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Калорийность рациона питания
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Содержание пищевого рациона
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
- Главный следователь: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
- Главный следователь: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .