Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние препаратов, связанных с инкретином, на потребление с пищей у японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа

30 марта 2012 г. обновлено: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Влияние препаратов, связанных с инкретином, на энергетическую ценность и содержание рациона у японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Хорошо известно, что инкретин, в частности GLP-1, усиливает чувство сытости и снижает потребление энергии при контроле аппетита и диеты у людей (Flint A, et al. Гуцвиллер Дж. П. и др.). В последнее время большой интерес вызывает терапия на основе инкретинов (Hare KJ, Knop FK). Однако неясно, как терапия на основе инкретинов влияет на энергоемкость и содержание пищевого рациона у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2). Ранее исследователи сообщали о количестве энергии и содержании диетического питания у японских пациентов с диабетом 2 типа с продолжительностью более 10 лет после обнаружения с использованием опросника (Inoue K et al.), И у пациентов была нарушена секреция активного GLP. -1 (Камой и др.).

Исследователи изучают, влияет ли терапия на основе инкретинов на энергию и содержание рациона у тех же пациентов до и через год после введения препаратов, связанных с инкретинами, с использованием того же метода ранее (Inoue K et al.).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Япония, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Японские пациенты с СД2 без терапии на основе инкретинов, которые участвовали в исследовании энергии и содержания приема пищи с использованием опросника, о котором сообщалось ранее.

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезными осложнениями в сердце, печени или почках

    • Беременные или возможно беременные пациенты или кормящие пациенты
    • Больные, осложненные злокачественной опухолью в настоящее время.
    • Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании.
    • Помимо вышеперечисленного, пациенты, признанные исследователем неприемлемыми в качестве субъектов данного исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Препараты, связанные с инкретином
Ингибиторы ДПП-IV вводят перорально. Агонисты рецептора GLP-L вводят посредством подкожных инъекций.
Другие имена:
  • При необходимости другие гипогликемические и инсулиновые препараты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: Один год
Один год
Калорийность рациона питания
Временное ограничение: Один год
Один год
Содержание пищевого рациона
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Главный следователь: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Главный следователь: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться