- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01568125
Efecto de los fármacos relacionados con la incretina sobre la ingesta dietética en pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2
Efecto de los fármacos relacionados con la incretina sobre la energía y el contenido de la ingesta dietética en pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2
Es bien sabido que la incretina, en particular el GLP-1aumenta la saciedad y reduce la ingesta de energía para controlar el apetito y la dieta en humanos (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). Recientemente, la terapia basada en incretinas ha atraído mucho interés (Hare KJ, Knop FK). Sin embargo, no está claro cómo la terapia basada en incretinas afecta la energía y el contenido de la ingesta dietética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Anteriormente, los investigadores informaron la cantidad de energía y el contenido de la ingesta dietética en pacientes japoneses diabéticos tipo 2 con más de 10 años de duración prolongada después del descubrimiento mediante un cuestionario (Inoue K et al.) y los pacientes tenían una secreción alterada de GLP activo. -1 (Kamoi et al.).
Los investigadores examinan si la terapia basada en incretina afecta la energía y el contenido de la ingesta dietética en los mismos pacientes antes y un año después de la administración de medicamentos relacionados con incretina utilizando el mismo método anteriormente (Inoue K et al.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japón, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes japoneses con DM2 sin terapia basada en incretinas, que participaron para examinar la energía y el contenido de la ingesta mediante el cuestionario informado anteriormente.
Criterio de exclusión:
Pacientes con una complicación grave en el corazón, hígado o riñón
- Pacientes embarazadas o posiblemente embarazadas o pacientes lactantes
- Pacientes complicados con un tumor maligno en la actualidad.
- Pacientes que participan en otro estudio clínico.
- Además de los anteriores, los pacientes considerados inapropiados como sujetos de este estudio por el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fármacos relacionados con la incretina
|
Los inhibidores de DPP-IV se administran por vía oral.
Los agonistas del receptor de GLP-L se administran mediante inyecciones subcutáneas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
HbA1c
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
IMC
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Caloría de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Contenido de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
- Investigador principal: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
- Investigador principal: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2
-
AstraZenecaReclutamiento
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
-
University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
-
Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos