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Efecto de los fármacos relacionados con la incretina sobre la ingesta dietética en pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2

30 de marzo de 2012 actualizado por: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Efecto de los fármacos relacionados con la incretina sobre la energía y el contenido de la ingesta dietética en pacientes japoneses con diabetes mellitus tipo 2

Es bien sabido que la incretina, en particular el GLP-1aumenta la saciedad y reduce la ingesta de energía para controlar el apetito y la dieta en humanos (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). Recientemente, la terapia basada en incretinas ha atraído mucho interés (Hare KJ, Knop FK). Sin embargo, no está claro cómo la terapia basada en incretinas afecta la energía y el contenido de la ingesta dietética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Anteriormente, los investigadores informaron la cantidad de energía y el contenido de la ingesta dietética en pacientes japoneses diabéticos tipo 2 con más de 10 años de duración prolongada después del descubrimiento mediante un cuestionario (Inoue K et al.) y los pacientes tenían una secreción alterada de GLP activo. -1 (Kamoi et al.).

Los investigadores examinan si la terapia basada en incretina afecta la energía y el contenido de la ingesta dietética en los mismos pacientes antes y un año después de la administración de medicamentos relacionados con incretina utilizando el mismo método anteriormente (Inoue K et al.).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japón, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes japoneses con DM2 sin terapia basada en incretinas, que participaron para examinar la energía y el contenido de la ingesta mediante el cuestionario informado anteriormente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una complicación grave en el corazón, hígado o riñón

    • Pacientes embarazadas o posiblemente embarazadas o pacientes lactantes
    • Pacientes complicados con un tumor maligno en la actualidad.
    • Pacientes que participan en otro estudio clínico.
    • Además de los anteriores, los pacientes considerados inapropiados como sujetos de este estudio por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fármacos relacionados con la incretina
Los inhibidores de DPP-IV se administran por vía oral. Los agonistas del receptor de GLP-L se administran mediante inyecciones subcutáneas.
Otros nombres:
  • Si es necesario, otros medicamentos hipoglucemiantes e insulínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Caloría de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Contenido de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Investigador principal: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Investigador principal: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

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