Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inkretinrelaterade läkemedel på kostintag hos japanska patienter med typ 2-diabetes mellitus

30 mars 2012 uppdaterad av: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effekt av inkretinrelaterade läkemedel på energi och innehåll i dietintaget hos japanska patienter med typ 2-diabetes mellitus

Det är välkänt att inkretin, särskilt GLP-１ ökar mättnad och minskar energiintaget för att kontrollera aptit och kost hos människor (Flint A, et al. Gutzwiller JP et al.). På senare tid har inkretinbaserad terapi rönt stort intresse (Hare KJ, Knop FK). Det är dock inte klart hur den inkretinbaserade behandlingen påverkar energi och innehåll i kosten hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Tidigare rapporterade utredarna mängden energi och innehållet i dietintaget hos japanska patienter med typ 2-diabetes med mer än 10 års lång varaktighet efter upptäckt med hjälp av frågeformulär (Inoue K et al.) och patienterna hade nedsatt utsöndring av aktivt GLP -1 (Kamoi et al).

Utredarna undersöker om den inkretinbaserade terapin påverkar energin och innehållet i dietintaget hos samma patienter före och ett år efter administrering av inkretinrelaterade läkemedel med samma metod tidigare (Inoue K et al.).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Japanska patienter med T2DM utan inkretinbaserad terapi, som deltog för att undersöka energin och innehållet i intaget med hjälp av frågeformulär som rapporterats tidigare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en allvarlig komplikation i hjärta, lever eller njure

    • Gravida eller möjligen gravida patienter eller ammande patienter
    • Patienter komplicerade med en malign tumör för närvarande.
    • Patienter som deltar i annan klinisk studie.
    • Förutom ovanstående bedömdes patienter som olämpliga som föremål för denna studie av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inkretinrelaterade läkemedel
Läkemedel: Inkretinrelaterade läkemedel
DPP-IV-hämmare administreras via per os. GLP-L-receptoragonister administreras via subkutana injektioner.
Andra namn:
  • Vid behov, andra hypoglykemiska och insulinläkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI
Tidsram: Ett år
Ett år
Kalori av kostintag
Tidsram: Ett år
Ett år
Innehåll i kostintaget
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nagaoka Red Cross Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Huvudutredare: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Huvudutredare: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Inkretinrelaterade läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera