Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léků souvisejících s inkretinem na dietní příjem u japonských pacientů s diabetes mellitus 2.

30. března 2012 aktualizováno: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Vliv léků souvisejících s inkretinem na energii a obsah dietního příjmu u japonských pacientů s diabetes mellitus 2.

Je dobře známo, že inkretin, zejména GLP, zvyšuje pocit sytosti a snižuje příjem energie při kontrole chuti k jídlu a stravování u lidí (Flint A, et al. Gutzwiller JP a kol.). V poslední době je velký zájem o terapii na bázi inkretinů (Hare KJ, Knop FK). Není však jasné, jak inkretinová terapie ovlivňuje energii a obsah dietního příjmu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Již dříve výzkumníci uváděli množství energie a obsah dietního příjmu u japonských pacientů s diabetem 2. typu s více než 10 lety dlouhého trvání po zjištění pomocí dotazníku (Inoue K et al.) a u pacientů byla narušena sekrece aktivního GLP -1 (Kamoi a kol.).

Vyšetřovatelé zkoumají, zda terapie založená na inkretinech ovlivňuje energii a obsah dietního příjmu u stejných pacientů před a jeden rok po podání léků souvisejících s inkretiny za použití stejné metody dříve (Inoue K et al.).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Japonští pacienti s T2DM bez inkretinové terapie, kteří se účastnili zkoumání energie a obsahu příjmu pomocí dříve uvedeného dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou komplikací srdce, jater nebo ledvin

    • Těhotné nebo možná těhotné pacientky nebo kojící pacientky
    • Pacienti v současnosti komplikovaní zhoubným nádorem.
    • Pacienti účastnící se jiné klinické studie.
    • Jiné než výše uvedené pacienty považoval zkoušející za subjekty této studie za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léky související s inkretinem
Lék: Léky související s inkretinem
Inhibitory DPP-IV se podávají per os. Agonisté receptoru GLP-L se podávají subkutánními injekcemi.
Ostatní jména:
  • V případě potřeby další hypoglykemická a inzulinová léčiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Kalorický příjem ve stravě
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Obsah dietního příjmu
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nagaoka Red Cross Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yoshiko Kontai, RD, Universty of Niigata Prefecture
  • Vrchní vyšetřovatel: Kanako Inoue, RD, Universty of Niigata Prefecture

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Flint A, et al. Glucagon-like peptide 1 promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998; 101(3):515-520. 2. Gutzwiller JP, et al. Glucagon-like peptide-1: a potent regulator of food intake in humans. Gut. 1999; 44(1):81-86. 3. Verspohl EJ. Novel therapeutics for type 2 diabetes: incretin hormone mimetics (glucagon-like peptide-1 receptor agonists) and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Pharmacol Ther. 2009; 124(1):113-38. 4. Hare KJ, Knop FK. Incretin-based therapy and type 2 diabetes. Vitam Horm. 2010; 84:389-41 5. Inoue K, Kontai Y, Kamoi K, et al. Energy and content of dietary intake and life related habituation using questionnaire written by Japanese language in Japanese patients with endocrine and metabolism disorders. Abstract in 14 Annual Scientific Meeting of the Metabolism and Clinical Nutrition Society, held at Yokohama of Japan on15th Jan, 2011 (in Japanese).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Léky související s inkretinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit