- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01583790
Factors Influencing the Positive Outcome of Bariatric Surgery for Morbidly Obese Patients
A Prospective Trial for Laparoscopic Adjustable Gastric Banding in Morbidly Obese Patients: Report on Weight Loss, Metabolic Changes and Quality of Life
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
In the period 2006-2012 the ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery in Assuta Hospital has performed about 1500 bariatric surgeries including Laparoscopic Adjustable Gastric Banding, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux en Y Gastric Bypass, and Duodenal switch. In addition, Pose and BPD procedures were performed.The ICBS team is comprised of a team of expert senior professionals in the obesity field, made up of the best bariatric surgeons, an expert endocrinologist who specializes in obesity and diabetes, a team of senior nutritionists and a supportive psychology team. During that period patients data were collected as part of the medical practice in the Center and included BMI, co-morbidities, weight loss programs the patients were involved in, pervious bariatric surgery and quality of life. During the entire 6 years of follow up data were collected which included weight loss, resolution of co-morbidity, changes in quality of life etc combined with training for healthy lifestyle.
The purpose of this retrospective study is to evaluate the key factors for surgery success that includes over 50% of original weight loss, resolution of co-morbidities. Factors that could affect surgical outcome such as age, repeated surgery, early side effects such as bleeding, leakage, thrombosis and lung emboli were recorded as well as later side effects such as herniation of the surgical area, production of gallbladder stones, vitamine deficiency and requirement of a revision surgery.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asnat Raziel, MD
- Numer telefonu: 972-3-7645444
- E-mail: drraziel@zahav.net.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Assuta Medical Center
-
Kontakt:
- Asnat Raziel, MD
- Numer telefonu: 972-3-7645444
- E-mail: drraziel@zahav.net.il
-
Główny śledczy:
- Asnat Raziel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients meeting established criteria set by the National Institutes of Health (NIH) for candidacy for bariatric surgery
- patients having a body mass index (BMI) of 35 with co-morbid conditions or BMI larger or equal 40 with or without co-morbid conditions,
- patients having a comorbidity that should be improved by the surgery
- Patients that are able to comprehend the risks and benefits and the surgical procedure
- patients having no glandular etiology for their obesity
- patients that have attempted to lose weight by conventional means
- patients that are willing to be observed over a long period of time
Exclusion Criteria:
- patients that can not obey one of the inclusion criteria
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
no group
laparoscopic sleeve gastrectomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Weightloss of patients
Ramy czasowe: At least one year
|
At least one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Improvement of co-morbidities after surgery
Ramy czasowe: At least one year
|
Follow up visits were done at 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 and 60 months after surgery.
They included physical examinations, blood analysis and assessment of comorbidities in collaboration with attending family physician.
|
At least one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asnat Raziel, MD, Medical Director, ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR-001-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .