Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Factors Influencing the Positive Outcome of Bariatric Surgery for Morbidly Obese Patients

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems

A Prospective Trial for Laparoscopic Adjustable Gastric Banding in Morbidly Obese Patients: Report on Weight Loss, Metabolic Changes and Quality of Life

The purpose of this study is to report data with patients after bariatric surgery.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

In the period 2006-2012 the ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery in Assuta Hospital has performed about 1500 bariatric surgeries including Laparoscopic Adjustable Gastric Banding, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux en Y Gastric Bypass, and Duodenal switch. In addition, Pose and BPD procedures were performed.The ICBS team is comprised of a team of expert senior professionals in the obesity field, made up of the best bariatric surgeons, an expert endocrinologist who specializes in obesity and diabetes, a team of senior nutritionists and a supportive psychology team. During that period patients data were collected as part of the medical practice in the Center and included BMI, co-morbidities, weight loss programs the patients were involved in, pervious bariatric surgery and quality of life. During the entire 6 years of follow up data were collected which included weight loss, resolution of co-morbidity, changes in quality of life etc combined with training for healthy lifestyle.

The purpose of this retrospective study is to evaluate the key factors for surgery success that includes over 50% of original weight loss, resolution of co-morbidities. Factors that could affect surgical outcome such as age, repeated surgery, early side effects such as bleeding, leakage, thrombosis and lung emboli were recorded as well as later side effects such as herniation of the surgical area, production of gallbladder stones, vitamine deficiency and requirement of a revision surgery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Assuta Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asnat Raziel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study includes about 1500 patients, 70% female and 30% male. All patients that had bariatric surgery and were in the follow-up group for longer than one month will take part in the study. A special emphasis will be given to special population groups such as adolescents, old patients, patients undergoing revision surgery, and patients that required a additional type of surgery in conjunction with the bariatric surgery (e.g., gallbladder removal).

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients meeting established criteria set by the National Institutes of Health (NIH) for candidacy for bariatric surgery
  • patients having a body mass index (BMI) of 35 with co-morbid conditions or BMI larger or equal 40 with or without co-morbid conditions,
  • patients having a comorbidity that should be improved by the surgery
  • Patients that are able to comprehend the risks and benefits and the surgical procedure
  • patients having no glandular etiology for their obesity
  • patients that have attempted to lose weight by conventional means
  • patients that are willing to be observed over a long period of time

Exclusion Criteria:

  • patients that can not obey one of the inclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
no group
laparoscopic sleeve gastrectomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Weightloss of patients
Ramy czasowe: At least one year
At least one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Improvement of co-morbidities after surgery
Ramy czasowe: At least one year
Follow up visits were done at 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 and 60 months after surgery. They included physical examinations, blood analysis and assessment of comorbidities in collaboration with attending family physician.
At least one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asnat Raziel, MD, Medical Director, ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj