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Factors Influencing the Positive Outcome of Bariatric Surgery for Morbidly Obese Patients

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Assuta Hospital Systems

A Prospective Trial for Laparoscopic Adjustable Gastric Banding in Morbidly Obese Patients: Report on Weight Loss, Metabolic Changes and Quality of Life

The purpose of this study is to report data with patients after bariatric surgery.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

In the period 2006-2012 the ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery in Assuta Hospital has performed about 1500 bariatric surgeries including Laparoscopic Adjustable Gastric Banding, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux en Y Gastric Bypass, and Duodenal switch. In addition, Pose and BPD procedures were performed.The ICBS team is comprised of a team of expert senior professionals in the obesity field, made up of the best bariatric surgeons, an expert endocrinologist who specializes in obesity and diabetes, a team of senior nutritionists and a supportive psychology team. During that period patients data were collected as part of the medical practice in the Center and included BMI, co-morbidities, weight loss programs the patients were involved in, pervious bariatric surgery and quality of life. During the entire 6 years of follow up data were collected which included weight loss, resolution of co-morbidity, changes in quality of life etc combined with training for healthy lifestyle.

The purpose of this retrospective study is to evaluate the key factors for surgery success that includes over 50% of original weight loss, resolution of co-morbidities. Factors that could affect surgical outcome such as age, repeated surgery, early side effects such as bleeding, leakage, thrombosis and lung emboli were recorded as well as later side effects such as herniation of the surgical area, production of gallbladder stones, vitamine deficiency and requirement of a revision surgery.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Assuta Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asnat Raziel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study includes about 1500 patients, 70% female and 30% male. All patients that had bariatric surgery and were in the follow-up group for longer than one month will take part in the study. A special emphasis will be given to special population groups such as adolescents, old patients, patients undergoing revision surgery, and patients that required a additional type of surgery in conjunction with the bariatric surgery (e.g., gallbladder removal).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients meeting established criteria set by the National Institutes of Health (NIH) for candidacy for bariatric surgery
  • patients having a body mass index (BMI) of 35 with co-morbid conditions or BMI larger or equal 40 with or without co-morbid conditions,
  • patients having a comorbidity that should be improved by the surgery
  • Patients that are able to comprehend the risks and benefits and the surgical procedure
  • patients having no glandular etiology for their obesity
  • patients that have attempted to lose weight by conventional means
  • patients that are willing to be observed over a long period of time

Exclusion Criteria:

  • patients that can not obey one of the inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
no group
laparoscopic sleeve gastrectomy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Weightloss of patients
Prazo: At least one year
At least one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement of co-morbidities after surgery
Prazo: At least one year
Follow up visits were done at 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 and 60 months after surgery. They included physical examinations, blood analysis and assessment of comorbidities in collaboration with attending family physician.
At least one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asnat Raziel, MD, Medical Director, ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AR-001-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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