- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01583790
Factors Influencing the Positive Outcome of Bariatric Surgery for Morbidly Obese Patients
A Prospective Trial for Laparoscopic Adjustable Gastric Banding in Morbidly Obese Patients: Report on Weight Loss, Metabolic Changes and Quality of Life
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In the period 2006-2012 the ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery in Assuta Hospital has performed about 1500 bariatric surgeries including Laparoscopic Adjustable Gastric Banding, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux en Y Gastric Bypass, and Duodenal switch. In addition, Pose and BPD procedures were performed.The ICBS team is comprised of a team of expert senior professionals in the obesity field, made up of the best bariatric surgeons, an expert endocrinologist who specializes in obesity and diabetes, a team of senior nutritionists and a supportive psychology team. During that period patients data were collected as part of the medical practice in the Center and included BMI, co-morbidities, weight loss programs the patients were involved in, pervious bariatric surgery and quality of life. During the entire 6 years of follow up data were collected which included weight loss, resolution of co-morbidity, changes in quality of life etc combined with training for healthy lifestyle.
The purpose of this retrospective study is to evaluate the key factors for surgery success that includes over 50% of original weight loss, resolution of co-morbidities. Factors that could affect surgical outcome such as age, repeated surgery, early side effects such as bleeding, leakage, thrombosis and lung emboli were recorded as well as later side effects such as herniation of the surgical area, production of gallbladder stones, vitamine deficiency and requirement of a revision surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asnat Raziel, MD
- Número de telefone: 972-3-7645444
- E-mail: drraziel@zahav.net.il
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Assuta Medical Center
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Contato:
- Asnat Raziel, MD
- Número de telefone: 972-3-7645444
- E-mail: drraziel@zahav.net.il
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Investigador principal:
- Asnat Raziel, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients meeting established criteria set by the National Institutes of Health (NIH) for candidacy for bariatric surgery
- patients having a body mass index (BMI) of 35 with co-morbid conditions or BMI larger or equal 40 with or without co-morbid conditions,
- patients having a comorbidity that should be improved by the surgery
- Patients that are able to comprehend the risks and benefits and the surgical procedure
- patients having no glandular etiology for their obesity
- patients that have attempted to lose weight by conventional means
- patients that are willing to be observed over a long period of time
Exclusion Criteria:
- patients that can not obey one of the inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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no group
laparoscopic sleeve gastrectomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Weightloss of patients
Prazo: At least one year
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At least one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Improvement of co-morbidities after surgery
Prazo: At least one year
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Follow up visits were done at 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 and 60 months after surgery.
They included physical examinations, blood analysis and assessment of comorbidities in collaboration with attending family physician.
|
At least one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asnat Raziel, MD, Medical Director, ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR-001-12
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