Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Factors Influencing the Positive Outcome of Bariatric Surgery for Morbidly Obese Patients

24. Januar 2018 aktualisiert von: Assuta Hospital Systems

A Prospective Trial for Laparoscopic Adjustable Gastric Banding in Morbidly Obese Patients: Report on Weight Loss, Metabolic Changes and Quality of Life

The purpose of this study is to report data with patients after bariatric surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In the period 2006-2012 the ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery in Assuta Hospital has performed about 1500 bariatric surgeries including Laparoscopic Adjustable Gastric Banding, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Laparoscopic Roux en Y Gastric Bypass, and Duodenal switch. In addition, Pose and BPD procedures were performed.The ICBS team is comprised of a team of expert senior professionals in the obesity field, made up of the best bariatric surgeons, an expert endocrinologist who specializes in obesity and diabetes, a team of senior nutritionists and a supportive psychology team. During that period patients data were collected as part of the medical practice in the Center and included BMI, co-morbidities, weight loss programs the patients were involved in, pervious bariatric surgery and quality of life. During the entire 6 years of follow up data were collected which included weight loss, resolution of co-morbidity, changes in quality of life etc combined with training for healthy lifestyle.

The purpose of this retrospective study is to evaluate the key factors for surgery success that includes over 50% of original weight loss, resolution of co-morbidities. Factors that could affect surgical outcome such as age, repeated surgery, early side effects such as bleeding, leakage, thrombosis and lung emboli were recorded as well as later side effects such as herniation of the surgical area, production of gallbladder stones, vitamine deficiency and requirement of a revision surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Assuta Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asnat Raziel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study includes about 1500 patients, 70% female and 30% male. All patients that had bariatric surgery and were in the follow-up group for longer than one month will take part in the study. A special emphasis will be given to special population groups such as adolescents, old patients, patients undergoing revision surgery, and patients that required a additional type of surgery in conjunction with the bariatric surgery (e.g., gallbladder removal).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients meeting established criteria set by the National Institutes of Health (NIH) for candidacy for bariatric surgery
  • patients having a body mass index (BMI) of 35 with co-morbid conditions or BMI larger or equal 40 with or without co-morbid conditions,
  • patients having a comorbidity that should be improved by the surgery
  • Patients that are able to comprehend the risks and benefits and the surgical procedure
  • patients having no glandular etiology for their obesity
  • patients that have attempted to lose weight by conventional means
  • patients that are willing to be observed over a long period of time

Exclusion Criteria:

  • patients that can not obey one of the inclusion criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
no group
laparoscopic sleeve gastrectomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weightloss of patients
Zeitfenster: At least one year
At least one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improvement of co-morbidities after surgery
Zeitfenster: At least one year
Follow up visits were done at 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 and 60 months after surgery. They included physical examinations, blood analysis and assessment of comorbidities in collaboration with attending family physician.
At least one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Asnat Raziel, MD, Medical Director, ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

3
Abonnieren