Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej (LIFT) + Biodesign dla przetoki odbytu (LIFT+Graft)
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Podwiązanie kanału przetoki międzyzwieraczowej z umieszczeniem przeszczepu tkankowego w leczeniu przetrwałej przetoki przezzwieraczowej odbytu
Badanie LIFT+Biodesign® jest badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu na rynek, mającym na celu ocenę szybkości zamykania się przetok u pacjentów z przetrwałą przezzwieraczową przetoką odbytu, którzy otrzymują przeszczep tkankowy Biodesign® w ramach procedury LIFT.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospitals
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Kendrick Regional Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Mount Sinai Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpitale Regionalne i Środowiskowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trwała pierwotna lub nawracająca przetoka przezzwieraczowa odbytu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej fistulotomii, fistulektomii, LIFT, cięciu setonu lub procedurze wysuwania płata
- Przetoka z wieloma przewodami
- Przetoka odbytniczo-pochwowa
- Aktywna infekcja w przetoce odbytu
- Fizyczne alergie lub obiekcje kulturowe wobec produktów wieprzowych
- Według oceny lekarza prowadzącego pacjent nie jest z medycznego punktu widzenia zdolny do poddania się zabiegowi LIFT
- Wcześniejsza diagnoza zaburzenia kolagenu
- Historia choroby Leśniowskiego-Crohna, zespołu jelita drażliwego, radioterapii okolicy odbytniczo-odbytniczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LIFT+Biodesign
|
wzmocnić tkankę miękką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamknięcie przetoki odbytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamknięcie przetoki odbytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .