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括約筋間瘻路結紮 (LIFT) + 痔瘻用バイオデザイン (LIFT+Graft)

2015年2月10日 更新者：Cook Group Incorporated

持続性経括約筋肛門瘻の治療のための組織移植片留置による括約筋間瘻路の結紮

LIFT+Biodesign® 研究は、LIFT 処置の一部として Biodesign® 組織移植を受けた持続性経括約筋痔瘻患者の瘻孔閉鎖率を評価する市販後の観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Hospitals
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Kendrick Regional Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Mount Sinai Hospital
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域病院および地域病院

説明

包含基準:

  • 持続性の原発性または再発性経括約筋痔瘻

除外基準:

  • 以前に瘻孔切除術、瘻孔切除術、LIFT、切断シートンまたは前進皮弁手術を受けた患者
  • 複数の管を伴う瘻孔
  • 直腸膣瘻
  • 痔瘻における活動性感染症
  • 豚肉製品に対する身体的アレルギーまたは文化的抵抗
  • 患者は、担当医師によって医学的にリフト手術を受けるのに適していないと判断された
  • 膠原病の過去の診断
  • クローン病、過敏性腸症候群、直腸肛門領域の放射線療法の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リフト+バイオデザイン
デバイス：軟組織を強化する
軟組織を強化する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痔瘻の閉鎖
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痔瘻の閉鎖
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cook Group Incorporated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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