Ligadura do trato da fístula interesfincteriana (LIFT) + Biodesign para fístula anal (LIFT+Graft)
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Cook Group Incorporated
Ligadura do trato da fístula interesfincteriana com colocação de enxerto de tecido para tratamento de fístula anal transesfincteriana persistente
O estudo LIFT+Biodesign® é um estudo observacional pós-comercialização para avaliar a taxa de fechamento da fístula em pacientes com fístula anal transesfincteriana persistente que recebem o enxerto de tecido Biodesign® como parte de seu procedimento LIFT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospitals
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Kendrick Regional Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Mount Sinai Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Medical Center
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospitais Regionais e Comunitários
Descrição
Critério de inclusão:
- Fístula anal transesfincteriana primária ou recorrente persistente
Critério de exclusão:
- Pacientes com procedimento anterior de fistulotomia, fistulectomia, LIFT, seton de corte ou retalho de avanço
- Fístula com múltiplos tratos
- Fístula reto-vaginal
- Infecção ativa na fístula anal
- Alergias físicas ou objeções culturais a produtos suínos
- O paciente não está clinicamente apto para se submeter ao procedimento LIFT conforme julgado pelo médico assistente
- Diagnóstico prévio de distúrbio do colágeno
- Histórico de doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, radioterapia na região retoanal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LIFT+Biodesign
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reforçar o tecido mole
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fechamento da fístula anal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fechamento da fístula anal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-012
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