Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лигирование межсфинктерного свищевого хода (LIFT) + биодизайн анального свища (LIFT+Graft)

10 февраля 2015 г. обновлено: Cook Group Incorporated

Лигирование межсфинктерного свищевого хода с размещением тканевого трансплантата для лечения персистирующей транссфинктерной анальной фистулы

Исследование LIFT+Biodesign® представляет собой пострегистрационное обсервационное исследование для оценки скорости закрытия свищей у пациентов с персистирующей транссфинктерной анальной фистулой, которые получают тканевой трансплантат Biodesign® в рамках процедуры LIFT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Hospitals
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Kendrick Regional Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Mount Sinai Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Региональные и общественные больницы

Описание

Критерии включения:

  • Персистирующий первичный или рецидивирующий транссфинктерный анальный свищ

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей фистулотомией, фистулэктомией, LIFT, разрезанием или операцией выдвижения лоскута
  • Фистула с несколькими ходами
  • Ректовагинальный свищ
  • Активная инфекция в анальном свище
  • Физическая аллергия или культурные возражения против продуктов свинины
  • По мнению лечащего врача, пациент не может пройти процедуру LIFT с медицинской точки зрения.
  • Предыдущий диагноз нарушения коллагена
  • В анамнезе болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, лучевая терапия на ректоанальную область

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛИФТ+Биодизайн
Устройство: укрепить мягкие ткани
укрепить мягкие ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Закрытие анального свища
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Закрытие анального свища
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook Group Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования укрепить мягкие ткани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться