Ligadura del Tracto Fístula Interesfinteriano (LIFT) + Biodiseño para Fístula Anal (LIFT+Graft)
10 de febrero de 2015 actualizado por: Cook Group Incorporated
Ligadura del trayecto interesfinteriano de la fístula con colocación de injerto tisular para el tratamiento de la fístula anal transesfinteriana persistente
El estudio LIFT+Biodesign® es un estudio observacional posterior a la comercialización para evaluar la tasa de cierre de la fístula en pacientes con fístula anal transesfinteriana persistente que reciben el injerto de tejido Biodesign® como parte de su procedimiento LIFT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospitals
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Kendrick Regional Center
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Mount Sinai Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitales Regionales y Comunitarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fístula anal transesfinteriana primaria persistente o recurrente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fistulotomía previa, fistulectomía, LIFT, sedal de corte o procedimiento de colgajo de avance
- Fístula con trayectos múltiples
- Fístula recto-vaginal
- Infección activa en la fístula anal
- Alergias físicas u objeciones culturales a los productos porcinos
- El paciente no es médicamente apto para someterse al procedimiento LIFT según lo juzgado por el médico tratante
- Diagnóstico previo de trastorno del colágeno.
- Historia de la enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, radioterapia en la región rectoanal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LIFT+Biodiseño
|
reforzar los tejidos blandos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cierre de la fístula anal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cierre de la fístula anal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-012
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