Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community-Acquired Pneumonia - Study on the Initial Treatment With Antibiotics of Lower Respiratory Tract Infections (CAP-START)

22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: MJM Bonten, UMC Utrecht

Antibiotic Treatment of Community-acquired Pneumonia: a Prospective Comparison of Dutch Guideline Advices.

The purpose of this study is to compare the cost(effectiveness) of three existing antibiotic strategies for patients with community-acquired pneumonia admitted to the hospital, but not the ICU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2283

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia
        • Medical Center Alkmaar
      • Amsterdam, Holandia
        • AMC Amsterdam
      • Breda, Holandia
        • Amphia Hospital Breda
      • Haarlem, Holandia
        • Kennemer Gasthuis
      • Hoofddorp, Holandia
        • Spaarne Hospital
      • Utrecht, Holandia
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Holandia
        • Diakonessenhuis Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to one of the participating hospitals needing treatment for CAP, not being admitted to the ICU are eligible for study inclusion.
  • Admission is defined as hospital stay for more than 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are readmitted with CAP within 2 weeks after a previous episode are not eligible.
  • Patients with cystic fibrosis are not eligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Betalactam monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is Beta-lactam monotherapy e.g. co-amoxiclav or ceftriaxone
Inny: Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
Aktywny komparator: Betalactam combination with macrolide
Preferred empirical treatment for patients in this arm is beta-lactam combination therapy with a macrolide e.g. ceftriaxone and erythromycin
Inny: Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
Aktywny komparator: Quinolone monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is quinolone monotherapy e.g. moxifloxacin or levofloxacin
Inny: Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Day 90 Mortality
Ramy czasowe: 90 days from admission
We will assess all-cause mortality on day 90 from admission from the municipal personal records database
90 days from admission

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość antybiotykoterapii dożylnej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Tolerability
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Side-effects and complications from antibiotic therapy are registered from clinical record
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Complications
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Complications of pneumonia during admission are registered from clinical record.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Health care costs and non-health care costs
Ramy czasowe: 28 days from admission
Health care costs and non-health care costs are assessed using a short questionnaire 28 days from admission
28 days from admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc J. Bonten, MD PhD, UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-148
  • 80-82310-97-12044 (Inny numer grantu/finansowania: ZonMw)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj