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Community-Acquired Pneumonia - Study on the Initial Treatment With Antibiotics of Lower Respiratory Tract Infections (CAP-START)

2014年4月22日 更新者：MJM Bonten、UMC Utrecht

Antibiotic Treatment of Community-acquired Pneumonia: a Prospective Comparison of Dutch Guideline Advices.

The purpose of this study is to compare the cost(effectiveness) of three existing antibiotic strategies for patients with community-acquired pneumonia admitted to the hospital, but not the ICU.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2283

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ
        • Medical Center Alkmaar
      • Amsterdam、オランダ
        • AMC Amsterdam
      • Breda、オランダ
        • Amphia Hospital Breda
      • Haarlem、オランダ
        • Kennemer Gasthuis
      • Hoofddorp、オランダ
        • Spaarne Hospital
      • Utrecht、オランダ
        • UMC Utrecht
      • Utrecht、オランダ
        • Diakonessenhuis Utrecht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to one of the participating hospitals needing treatment for CAP, not being admitted to the ICU are eligible for study inclusion.
  • Admission is defined as hospital stay for more than 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are readmitted with CAP within 2 weeks after a previous episode are not eligible.
  • Patients with cystic fibrosis are not eligible.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Betalactam monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is Beta-lactam monotherapy e.g. co-amoxiclav or ceftriaxone
他の：Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
アクティブコンパレータ：Betalactam combination with macrolide
Preferred empirical treatment for patients in this arm is beta-lactam combination therapy with a macrolide e.g. ceftriaxone and erythromycin
他の：Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
アクティブコンパレータ：Quinolone monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is quinolone monotherapy e.g. moxifloxacin or levofloxacin
他の：Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Day 90 Mortality
時間枠：90 days from admission
We will assess all-cause mortality on day 90 from admission from the municipal personal records database
90 days from admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈内抗生物質治療の長さ
時間枠：参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
入院期間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
Tolerability
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Side-effects and complications from antibiotic therapy are registered from clinical record
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Complications
時間枠：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Complications of pneumonia during admission are registered from clinical record.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Health care costs and non-health care costs
時間枠：28 days from admission
Health care costs and non-health care costs are assessed using a short questionnaire 28 days from admission
28 days from admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UMC Utrecht

協力者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Marc J. Bonten, MD PhD、UMC Utrecht

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月22日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-148
  • 80-82310-97-12044 (その他の助成金/資金番号：ZonMw)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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