Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community-Acquired Pneumonia - Study on the Initial Treatment With Antibiotics of Lower Respiratory Tract Infections (CAP-START)

22. dubna 2014 aktualizováno: MJM Bonten, UMC Utrecht

Antibiotic Treatment of Community-acquired Pneumonia: a Prospective Comparison of Dutch Guideline Advices.

The purpose of this study is to compare the cost(effectiveness) of three existing antibiotic strategies for patients with community-acquired pneumonia admitted to the hospital, but not the ICU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2283

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko
        • Medical Center Alkmaar
      • Amsterdam, Holandsko
        • AMC Amsterdam
      • Breda, Holandsko
        • Amphia Hospital Breda
      • Haarlem, Holandsko
        • Kennemer Gasthuis
      • Hoofddorp, Holandsko
        • Spaarne Hospital
      • Utrecht, Holandsko
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Holandsko
        • Diakonessenhuis Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to one of the participating hospitals needing treatment for CAP, not being admitted to the ICU are eligible for study inclusion.
  • Admission is defined as hospital stay for more than 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are readmitted with CAP within 2 weeks after a previous episode are not eligible.
  • Patients with cystic fibrosis are not eligible.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Betalactam monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is Beta-lactam monotherapy e.g. co-amoxiclav or ceftriaxone
Jiný: Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
Aktivní komparátor: Betalactam combination with macrolide
Preferred empirical treatment for patients in this arm is beta-lactam combination therapy with a macrolide e.g. ceftriaxone and erythromycin
Jiný: Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
Aktivní komparátor: Quinolone monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is quinolone monotherapy e.g. moxifloxacin or levofloxacin
Jiný: Preferred empirical treatment
The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment. One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens. The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Day 90 Mortality
Časové okno: 90 days from admission
We will assess all-cause mortality on day 90 from admission from the municipal personal records database
90 days from admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka nitrožilní antibiotické léčby
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Tolerability
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Side-effects and complications from antibiotic therapy are registered from clinical record
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Complications
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Complications of pneumonia during admission are registered from clinical record.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Health care costs and non-health care costs
Časové okno: 28 days from admission
Health care costs and non-health care costs are assessed using a short questionnaire 28 days from admission
28 days from admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc J. Bonten, MD PhD, UMC Utrecht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-148
  • 80-82310-97-12044 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMw)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preferred empirical treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit