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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01660204
Community-Acquired Pneumonia - Study on the Initial Treatment With Antibiotics of Lower Respiratory Tract Infections (CAP-START)
2014년 4월 22일 업데이트: MJM Bonten, UMC Utrecht
Antibiotic Treatment of Community-acquired Pneumonia: a Prospective Comparison of Dutch Guideline Advices.
The purpose of this study is to compare the cost(effectiveness) of three existing antibiotic strategies for patients with community-acquired pneumonia admitted to the hospital, but not the ICU.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2283
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드
- Medical Center Alkmaar
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Amsterdam, 네덜란드
- AMC Amsterdam
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Breda, 네덜란드
- Amphia hospital Breda
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Haarlem, 네덜란드
- Kennemer Gasthuis
-
Hoofddorp, 네덜란드
- Spaarne Hospital
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Utrecht, 네덜란드
- UMC Utrecht
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Utrecht, 네덜란드
- Diakonessenhuis Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to one of the participating hospitals needing treatment for CAP, not being admitted to the ICU are eligible for study inclusion.
- Admission is defined as hospital stay for more than 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients who are readmitted with CAP within 2 weeks after a previous episode are not eligible.
- Patients with cystic fibrosis are not eligible.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Betalactam monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is Beta-lactam monotherapy e.g.
co-amoxiclav or ceftriaxone
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The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment.
One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens.
The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
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활성 비교기: Betalactam combination with macrolide
Preferred empirical treatment for patients in this arm is beta-lactam combination therapy with a macrolide e.g.
ceftriaxone and erythromycin
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The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment.
One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens.
The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
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활성 비교기: Quinolone monotherapy
Preferred empirical treatment for patients in this arm is quinolone monotherapy e.g.
moxifloxacin or levofloxacin
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The investigators are using a cluster-randomized cross-over design for preferred empirical treatment.
One of the 3 treatment arms is used as preferred empirical therapy during a period of 4 consecutive months, after which preferred treatment will rotate to 1 of the other 2 regimens.
The order of change is randomised per hospital, thereby controlling for inter-hospital variables and minimizing seasonal influences.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Day 90 Mortality
기간: 90 days from admission
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We will assess all-cause mortality on day 90 from admission from the municipal personal records database
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90 days from admission
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 항생제 치료 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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Tolerability
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Side-effects and complications from antibiotic therapy are registered from clinical record
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Complications
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Complications of pneumonia during admission are registered from clinical record.
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Health care costs and non-health care costs
기간: 28 days from admission
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Health care costs and non-health care costs are assessed using a short questionnaire 28 days from admission
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28 days from admission
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc J. Bonten, MD PhD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Postma DF, Spitoni C, van Werkhoven CH, van Elden LJR, Oosterheert JJ, Bonten MJM. Cardiac events after macrolides or fluoroquinolones in patients hospitalized for community-acquired pneumonia: post-hoc analysis of a cluster-randomized trial. BMC Infect Dis. 2019 Jan 7;19(1):17. doi: 10.1186/s12879-018-3630-7.
- van Werkhoven CH, Postma DF, Mangen MJ, Oosterheert JJ, Bonten MJ; CAP-START study group. Cost-effectiveness of antibiotic treatment strategies for community-acquired pneumonia: results from a cluster randomized cross-over trial. BMC Infect Dis. 2017 Jan 10;17(1):52. doi: 10.1186/s12879-016-2179-6.
- Postma DF, van Werkhoven CH, van Elden LJ, Thijsen SF, Hoepelman AI, Kluytmans JA, Boersma WG, Compaijen CJ, van der Wall E, Prins JM, Oosterheert JJ, Bonten MJ; CAP-START Study Group. Antibiotic treatment strategies for community-acquired pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1312-23. doi: 10.1056/NEJMoa1406330.
- van Werkhoven CH, Postma DF, Oosterheert JJ, Bonten MJ. Antibiotic treatment of moderate-severe community-acquired pneumonia: design and rationale of a multicentre cluster-randomised cross-over trial. Neth J Med. 2014 Apr;72(3):170-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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