- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01731145
Ocena drżenia za pomocą systemu wykrywania ruchu SNUMAP (SNUMAP)
7 lipca 2015 zaktualizowane przez: BS Jeon, Seoul National University Hospital
Ilościowa ocena drżenia za pomocą przenośnego sześcioosiowego (trójosiowego akcelerometru i trójosiowego żyroskopu) systemu wykrywania ruchu
Celem tego badania jest rejestracja i pomiar drżenia za pomocą przenośnego sześcioosiowego (trójosiowego akcelerometru i trójosiowego żyroskopu) systemu wykrywania ruchu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
System SNUMAP jest przenośnym, noszonym na palcu, zasilanym bateryjnie urządzeniem, które zawiera hybrydowy czujnik ruchu MEMS (system mikroelektromechaniczny) (trójosiowy akcelerometr i trójosiowy żyroskop).
Urządzenie SNUMAP składa się z modułu nadgarstka i modułu palca, który przyczepia się do palca pacjenta i przesyła trójwymiarowe ruchy do modułu nadgarstka w celu ich przechowywania i dalszej analizy.
Celem tego badania jest ocena nasilenia drżenia za pomocą trójosiowej akcelerometrii i żyroskopu w celu określenia wiarygodności i korelacji z pomiarami klinicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Department of Neurology, Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-80 lat
- Pacjenci z drżeniem (mimowolnymi, rytmicznymi, oscylacyjnymi ruchami jednej lub kilku części ciała)
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca.
- Współistniejące choroby neurologiczne, które wpływają na zdolność wykonywania zadań badawczych.
- Pacjenci ze stanem zdrowia, który w opinii badacza wpłynąłby na jego/jej zdolność do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ocena SNUMAP
Wykorzystuje system wykrywania ruchu SNUMAP do ilościowego określania objawów drżenia.
|
Przenośny sześcioosiowy (trójosiowy akcelerometr i trójosiowy żyroskop) system wykrywania ruchu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierzone zmienne akcelerometryczne i żyroskopowe 3-D
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między oceną objawów systemu wykrywania ruchu SNUMAP a wynikami klinicznej skali oceny drżenia (TRS).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beom S Jeon, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-1407-011-590
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drżenie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie