- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01813032
Porównanie funkcji naczyń u specjalistów służb ratunkowych (FIRECOP)
Specjaliści służb ratunkowych są narażeni na zwiększone ryzyko śmierci z powodu zawału serca w porównaniu z ogółem społeczeństwa. Wszystkie zawody ratunkowe mają podobne obowiązki, takie jak wzywanie pomocy i praca zmianowa. Choroby serca są najczęstszą przyczyną zgonów na służbie wśród strażaków i stanowią 45% w porównaniu z 22% wśród funkcjonariuszy policji i 15% w populacji ogólnej. Wyjątkowe ryzyko dla strażaków prawdopodobnie będzie odzwierciedlać kombinację czynników, w tym ekstremalny wysiłek fizyczny, stres psychiczny, narażenie na ciepło i zanieczyszczenia.
W tym badaniu badacze ocenią zdrowych zawodowych strażaków i dopasowanych pod względem wieku zdrowych funkcjonariuszy policji w grupie kontrolnej po okresie siedzącego trybu życia. Badacze pobiorą próbki krwi, aby zmierzyć aktywność płytek krwi (płytki krwi to cząsteczki krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi) i zbadają, w jaki sposób krew krzepnie poza organizmem. Następnie badacze przeprowadzą badania, umieszczając małe igły w ramieniu, aby ocenić, jak naczynia krwionośne reagują na te obowiązki. Badacze stawiają hipotezę, że u strażaków nie występuje wcześniej upośledzenie czynności serca, krwi lub naczyń krwionośnych będące skumulowanym skutkiem ich pracy, ale raczej są to ostre i przejściowe skutki wynikające z odrębnych obowiązków strażaka. Oczekujemy zatem podobnych wyników w obu grupach zawodowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi strażacy niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny palacz
- Historia choroby płuc lub choroby niedokrwiennej serca
- Złośliwa arytmia
- Skurczowe ciśnienie krwi >190mmHg lub <100mmHg
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Poprzednia historia dyskrazii krwi
- Nie toleruje pozycji leżącej
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niedawna infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Rutynowe leki, w tym aspiryna i NLPZ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strażacy
20 strażaków przystąpi do oceny naczyń po co najmniej 48 godzinach nieobecności.
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
Ocena ex vivo formowania się skrzepliny przy użyciu komory Badimon
|
|
Policjanci
20 funkcjonariuszy policji przystąpi do oceny naczyń po co najmniej 48 godzinach nieobecności w służbie.
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
Ocena ex vivo formowania się skrzepliny przy użyciu komory Badimon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony pletyzmografią okluzji żylnej w odpowiedzi na podawane we wlewie leki rozszerzające naczynia
Ramy czasowe: po 48 godzinach wolnych od służby
|
po 48 godzinach wolnych od służby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tworzenie skrzepliny ex vivo przy użyciu komory Badimon
Ramy czasowe: po 48 godzinach wolnych od służby
|
po 48 godzinach wolnych od służby
|
|
Stężenia t-PA i PAI w osoczu po wlewie bradykininy
Ramy czasowe: Podczas badania przedramienia, po 48 godzinach wolnego od służby
|
Podczas badania przedramienia, po 48 godzinach wolnego od służby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Dyrektor Studium: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Główny śledczy: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .