- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01813032
Sammenligning af vaskulær funktion hos akutpersonale (FIRECOP)
Emergency Service Professionals har en øget risiko for død som følge af hjerteanfald sammenlignet med den brede offentlighed. Alle beredskabserhvervene deler lignende ansvar som nødudkald og skifteholdsarbejde. Hjertesygdomme er den hyppigste årsag til vagthavende dødsfald blandt brandmænd og tegner sig for 45 % og sammenlignet med 22 % hos politibetjente og 15 % i befolkningen generelt. Den unikke risiko for brandmænd afspejler sandsynligvis en kombination af faktorer, herunder ekstrem fysisk anstrengelse, mental stress, varme og eksponering for forurenende stoffer.
I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere sunde karrierebrandmænd og alderssvarende sunde politibetjente kontrolpersoner efter en stillesiddende periode. Efterforskerne vil tage blodprøver for at måle blodpladeaktivitet (blodplader er de partikler i blodet, der hjælper blodet til at størkne) og vil undersøge, hvordan blodet størkner uden for kroppen. Efterforskerne vil derefter udføre undersøgelser, hvor de placerer små nåle i armen for at vurdere, hvordan blodkarrene reagerer efter disse pligter. Efterforskerne antager, at brandmænd ikke allerede har nedsat hjerte-, blod- eller blodkarfunktion som en kumulativ effekt af deres besættelse, men at disse snarere er akutte og forbigående virkninger efter forskellige brandmandsopgaver. Vi forventer derfor ens resultater i begge faggrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger sunde brandmænd
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Anamnese med lunge- eller iskæmisk hjertesygdom
- Ondartet arytmi
- Systolisk blodtryk >190mmHg eller <100mmHg
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Tidligere historie med bloddyskrasi
- Ude af stand til at tolerere liggende stilling
- Bloddonation inden for de sidste 3 måneder
- Nylig luftvejsinfektion inden for de seneste 4 uger
- Rutinemedicin, herunder aspirin og NSAID'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandmænd
20 brandmænd vil deltage til vaskulære vurderinger efter minimum 48 timers fri.
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret
|
|
Politibetjente
20 politibetjente vil møde til karvurderinger efter minimum 48 timers fri.
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi som svar på infunderede vasodilatorer
Tidsramme: efter 48 timers fri
|
efter 48 timers fri
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ex-vivo trombedannelse ved hjælp af Badimon-kammeret
Tidsramme: efter 48 timers fri
|
efter 48 timers fri
|
|
Plasma t-PA og PAI koncentrationer efter infusion af bradykinin
Tidsramme: Under underarmsstudiet efter 48 timers fri
|
Under underarmsstudiet efter 48 timers fri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studieleder: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Ledende efterforsker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær funktion
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
Kliniske forsøg med Underarm vaskulær undersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalAfsluttetIV UdflytningForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Afsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater