- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01813032
Comparaison de la fonction vasculaire chez les professionnels des services d'urgence (FIRECOP)
Les professionnels des services d’urgence courent un risque accru de décès par crise cardiaque par rapport au grand public. Tous les métiers de l'urgence partagent des responsabilités similaires telles que les interventions d'urgence et le travail posté. Les maladies cardiaques sont la cause la plus fréquente de décès en service chez les pompiers, représentant 45 % contre 22 % chez les policiers et 15 % dans la population générale. Le risque unique auquel sont exposés les pompiers reflète probablement une combinaison de facteurs, notamment un effort physique extrême, le stress mental, la chaleur et l’exposition aux polluants.
Dans cette étude, les enquêteurs évalueront des pompiers de carrière en bonne santé et des policiers en bonne santé du même âge sujets témoins après une période sédentaire. Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour mesurer l'activité plaquettaire (les plaquettes sont les particules du sang qui aident le sang à coaguler) et examineront comment le sang coagule à l'extérieur du corps. Les enquêteurs réaliseront ensuite des études en plaçant de petites aiguilles dans le bras pour évaluer comment les vaisseaux sanguins réagissent suite à ces tâches. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les pompiers n'ont pas de déficience préexistante de la fonction cardiaque, sanguine ou vasculaire comme effet cumulatif de leur profession, mais il s'agit plutôt d'effets aigus et transitoires suite à des tâches distinctes de pompier. Nous nous attendons donc à des résultats similaires dans les deux groupes professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pompiers en bonne santé et non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque ischémique
- Arythmie maligne
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg ou < 100 mmHg
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Antécédents de dyscrasie sanguine
- Incapable de tolérer la position couchée
- Don de sang au cours des 3 derniers mois
- Infection récente des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines
- Médicaments de routine, notamment l'aspirine et les AINS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sapeurs pompiers
20 pompiers seront présents pour des évaluations vasculaires après un minimum de 48 heures de repos.
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
|
Officiers de police
20 policiers seront présents pour des évaluations vasculaires après un minimum de 48 heures de repos.
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse en réponse à des vasodilatateurs infusés
Délai: après 48 heures de repos
|
après 48 heures de repos
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Formation de thrombus ex vivo à l'aide de la chambre Badimon
Délai: après 48 heures de repos
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après 48 heures de repos
|
Concentrations plasmatiques de t-PA et de PAI après la perfusion de bradykinine
Délai: Pendant l'étude de l'avant-bras, après 48 heures de repos
|
Pendant l'étude de l'avant-bras, après 48 heures de repos
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Chercheur principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
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