- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01813032
Comparison of Vascular Function in Emergency Service Professionals (FIRECOP)
Emergency Service Professionals have an increased risk of death from heart attacks when compared to the general public. All the emergency professions share similar responsibilities such as emergency call-outs and shift work. Heart disease is the commonest cause of on-duty death amongst fire-fighters accounting for 45% and compared with 22% in police officers and 15% in the general population. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters and age-matched healthy police officer control subjects following a sedentary period. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess how the blood vessels respond following these duties. The investigators hypothesise that fire-fighters do not have pre-existing impairment of heart, blood or blood vessel function as a cumulative effect of their occupation, but rather these are acute and transitory effects following distinct fire-fighter duties. We therefore expect similar results in both occupational groups.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amanda L Hunter, MBChB
- Telefoonnummer: +441312426437
- E-mail: amanda.hunter@ed.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Telefoonnummer: +441312426437
- E-mail: nick.mills@ed.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Werving
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
Contact:
- Amanda L Hunter, MBChB
- Telefoonnummer: +441312426437
- E-mail: amanda.hunter@ed.ac.uk
-
Contact:
- Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Telefoonnummer: +441312426437
- E-mail: nick.mills@ed.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda L Hunter, MBChB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Firefighters
20 firefighters will attend for vascular assessments following a minimum of 48 hours off-duty.
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
|
Police Officers
20 police officers will attend for vascular assessments following a minimum of 48 hours off-duty.
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Tijdsspanne: following 48 hours off duty
|
following 48 hours off duty
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Tijdsspanne: following 48 hours off duty
|
following 48 hours off duty
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Tijdsspanne: During forearm study, following 48 hours off duty
|
During forearm study, following 48 hours off duty
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studie directeur: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Hoofdonderzoeker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vasculaire functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
Klinische onderzoeken op Onderarm vasculaire studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Nog niet aan het wervenLokaal gevorderd inoperabel adenocarcinoom van de pancreas
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooid