- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01813032
Srovnání vaskulární funkce u profesionálů záchranné služby (FIRECOP)
Profesionálové záchranné služby mají ve srovnání s širokou veřejností zvýšené riziko úmrtí na srdeční infarkt. Všechny pohotovostní profese sdílejí podobné povinnosti, jako je nouzové volání a práce na směny. Srdeční onemocnění je nejběžnější příčinou úmrtí ve službě u hasičů, které představují 45 % a ve srovnání s 22 % u policistů a 15 % v běžné populaci. Jedinečné riziko pro hasiče pravděpodobně odráží kombinaci faktorů, včetně extrémní fyzické námahy, psychického stresu, horka a expozice znečišťujícím látkám.
V této studii vyšetřovatelé posoudí zdravé profesionální hasiče a věkově odpovídající zdravé kontrolní subjekty policisty po sedavém období. Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve, aby změřili aktivitu krevních destiček (trombocyty jsou částice v krvi, které pomáhají srážet krev) a budou zkoumat, jak se krev sráží mimo tělo. Vyšetřovatelé poté provedou studie umístěním malých jehel do paže, aby posoudili, jak krevní cévy reagují na tyto povinnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že hasiči nemají preexistující poškození funkce srdce, krve nebo krevních cév jako kumulativní účinek jejich povolání, ale spíše jde o akutní a přechodné účinky vyplývající z různých hasičských povinností. Očekáváme proto podobné výsledky v obou skupinách povolání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci zdraví hasiči
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Plicní nebo ischemická choroba srdeční v anamnéze
- Maligní arytmie
- Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <100 mmHg
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Předchozí anamnéza krevní dyskrazie
- Není schopen tolerovat polohu vleže
- Darování krve za poslední 3 měsíce
- Nedávná infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů
- Rutinní léky včetně aspirinu a NSAID
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hasiči
20 hasičů se zúčastní cévních vyšetření po minimálně 48 hodinách mimo službu.
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber
|
|
Policisté
20 policistů se dostaví na cévní vyšetření po minimálně 48 hodinách mimo službu.
|
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve předloktím měřený žilní okluzní pletysmografií v reakci na infuzi vazodilatátorů
Časové okno: po 48 hodinách mimo službu
|
po 48 hodinách mimo službu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ex-vivo tvorba trombu pomocí Badimon komory
Časové okno: po 48 hodinách mimo službu
|
po 48 hodinách mimo službu
|
|
Plazmatické koncentrace t-PA a PAI po infuzi bradykininu
Časové okno: Během studia předloktí po 48 hodinách mimo službu
|
Během studia předloktí po 48 hodinách mimo službu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Předloktí cévní studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalDokončenoIV DislokaceSpojené státy
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
Tissue Regenix LtdDokončenoPeriferní arteriální vaskulární okluzeMaďarsko, Holandsko
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchDokončenoInfekce nebo komplikace související s IV katétremSpojené státy
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDokončenoStenóza aortální chlopněNěmecko
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno