- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01813032
Confronto della funzione vascolare nei professionisti dei servizi di emergenza (FIRECOP)
I professionisti dei servizi di emergenza hanno un rischio maggiore di morte per attacchi di cuore rispetto al pubblico in generale. Tutte le professioni di emergenza condividono responsabilità simili come le chiamate di emergenza e il lavoro a turni. Le malattie cardiache sono la causa più comune di morte in servizio tra i vigili del fuoco, rappresentando il 45% rispetto al 22% degli agenti di polizia e al 15% della popolazione generale. È probabile che il rischio unico per i vigili del fuoco rifletta una combinazione di fattori tra cui sforzo fisico estremo, stress mentale, calore ed esposizione ad agenti inquinanti.
In questo studio gli investigatori valuteranno vigili del fuoco in carriera sani e soggetti di controllo di agenti di polizia sani della stessa età dopo un periodo sedentario. Gli investigatori preleveranno campioni di sangue per misurare l'attività piastrinica (le piastrine sono le particelle nel sangue che aiutano la coagulazione del sangue) ed esamineranno come il sangue coagula all'esterno del corpo. I ricercatori eseguiranno quindi studi inserendo piccoli aghi nel braccio per valutare come i vasi sanguigni rispondono a questi compiti. I ricercatori ipotizzano che i vigili del fuoco non abbiano preesistenti compromissioni della funzione cardiaca, sanguigna o dei vasi sanguigni come effetto cumulativo della loro professione, ma piuttosto che si tratti di effetti acuti e transitori conseguenti a compiti distinti dei vigili del fuoco. Ci aspettiamo quindi risultati simili in entrambi i gruppi professionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco sani e non fumatori
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Storia di malattia polmonare o ischemica cardiaca
- Aritmia maligna
- Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg o <100 mmHg
- Disfunzione renale o epatica
- Anamnesi pregressa di discrasia ematica
- Incapace di tollerare la posizione supina
- Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
- Infezione recente del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane
- Farmaci di routine tra cui aspirina e FANS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vigili del fuoco
20 vigili del fuoco saranno presenti per le valutazioni vascolari dopo un minimo di 48 ore di assenza dal servizio.
|
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
|
|
Poliziotti
20 agenti di polizia parteciperanno alle valutazioni vascolari dopo un minimo di 48 ore di assenza dal servizio.
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa in risposta a vasodilatatori infusi
Lasso di tempo: dopo 48 ore di assenza dal servizio
|
dopo 48 ore di assenza dal servizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Formazione di trombi ex vivo utilizzando la camera Badimon
Lasso di tempo: dopo 48 ore di assenza dal servizio
|
dopo 48 ore di assenza dal servizio
|
|
Concentrazioni plasmatiche di t-PA e PAI dopo l'infusione di bradichinina
Lasso di tempo: Durante lo studio dell'avambraccio, dopo 48 ore di riposo
|
Durante lo studio dell'avambraccio, dopo 48 ore di riposo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Direttore dello studio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigatore principale: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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