- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01813032
Comparison of Vascular Function in Emergency Service Professionals (FIRECOP)
Emergency Service Professionals have an increased risk of death from heart attacks when compared to the general public. All the emergency professions share similar responsibilities such as emergency call-outs and shift work. Heart disease is the commonest cause of on-duty death amongst fire-fighters accounting for 45% and compared with 22% in police officers and 15% in the general population. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters and age-matched healthy police officer control subjects following a sedentary period. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess how the blood vessels respond following these duties. The investigators hypothesise that fire-fighters do not have pre-existing impairment of heart, blood or blood vessel function as a cumulative effect of their occupation, but rather these are acute and transitory effects following distinct fire-fighter duties. We therefore expect similar results in both occupational groups.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amanda L Hunter, MBChB
- Numero di telefono: +441312426437
- Email: amanda.hunter@ed.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Numero di telefono: +441312426437
- Email: nick.mills@ed.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Reclutamento
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
Contatto:
- Amanda L Hunter, MBChB
- Numero di telefono: +441312426437
- Email: amanda.hunter@ed.ac.uk
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Contatto:
- Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Numero di telefono: +441312426437
- Email: nick.mills@ed.ac.uk
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Investigatore principale:
- Amanda L Hunter, MBChB
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Firefighters
20 firefighters will attend for vascular assessments following a minimum of 48 hours off-duty.
|
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
|
Police Officers
20 police officers will attend for vascular assessments following a minimum of 48 hours off-duty.
|
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Lasso di tempo: following 48 hours off duty
|
following 48 hours off duty
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Lasso di tempo: following 48 hours off duty
|
following 48 hours off duty
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Lasso di tempo: During forearm study, following 48 hours off duty
|
During forearm study, following 48 hours off duty
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Direttore dello studio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigatore principale: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)
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